精熟測驗 - 專技 - 藥事行政與法規-阿摩線上測驗

阿摩：不要懷疑自己的方向，做就對了

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(2 分12 秒)

模式:精熟測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規

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1(D).有疑問

38.某藝人被查獲無正當理由施用硝甲西泮（nimetazepam），下列敘述何者正確？
(A)查獲之硝甲西泮，不問屬於藝人與否，均沒收銷燬之
(B)檢察官應聲請法院裁定，令藝人先入勒戒處所觀察、勒戒
(C)無正當理由持有或施用硝甲西泮者，應依違反管制藥品管理條例處分
(D)除處以罰鍰外，並應限期令藝人接受四小時以上八小時以下之毒品危害講習

2(C).

47.依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法，關於保險人進行藥價調整之敘述，下列何者錯誤？
(A)得對具標準包裝之藥品訂定基本價及下限價
(B)下限價即最低調整價格，保險人於價格調整過程中調整前支付價格低於下限價者，不予調整
(C)指示用藥之品項如為健保已經收載品項，適用藥品價格調整作業辦法所訂之下限價
(D)經專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者，不訂基本價

3(C).

23.下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料？
(A)產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料
(B)仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片
(C)醫療器材製造業藥商許可執照影本
(D)出產國許可製售證明正本

4(C).

21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定

5(D).

17.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列何者非屬應通報嚴重藥物不良反應之對象？
(A)醫療機構
(B)藥局
(C)藥商
(D)財團法人藥害救濟基金會

6(D).

32.下列何者非屬製造藥品時應確保之事項？
(A)該藥品符合其預定用途
(B)符合上市許可的要求
(C)不會由於其安全性、品質或有效性的不足而使病人陷於危險
(D)藥品通過世界衛生組織資格預審（WHO prequalification）要求

7(D).

15.依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？
(A)販賣業藥商執行調劑業務時準用之
(B)不適用於依藥事法第102條規定調劑之醫師
(C)調劑處所應有十八平方公尺以上之作業面積
(D)處方藥不得以開架式陳列

8(B).

7.下列何者非屬全面推動癌症篩檢之項目？
(A)子宮頸癌
(B)肝癌
(C)乳癌
(D)大腸癌

9(B).

25.下列有關藥品臨床試驗之執行，何者正確？
(A)受試者不得不附理由隨時退出臨床試驗
(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者簽署之受試者同意書
(C)藥品臨床試驗計畫書經人體試驗委員會或衛生福利部食品藥物管理署其中一個單位核准，即得進行藥品臨床試驗
(D)試驗藥品、對照藥品及安慰劑之製造、處理及儲存，應符合藥品優良實驗室規範

10(E).

40.下列管制藥品相關文件之使用，何者非以1次為限？
(A)製造同意書
(B)輸出入同意書
(C)管制藥品專用處方箋
(D)輸出入憑照
(E)(一律給分)

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zz剛剛做了阿摩測驗，考了100分