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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(C).
25.依西藥藥品優良製造規範之規定,下列敘述何者正確?
(A)品質保證是品質管制的一部分,其精髓即是藥品生命週期
(B)如發現產品已有污染,即應列為偏差品且不得回收
(C)庫存應依先到期先出貨原則,例外情形應記錄備查
(D)生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前,應審核抽樣指令
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2(A).
39.依管制藥品管理條例之規定,醫療機構及藥局,應於每年何月申報前一年管制藥品之簿冊登載情形?
(A)一月
(B)十二月
(C)四月
(D)七月
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3(C).
46.我國實施醫藥分業制度,依全民健康保險法之規定,甲特約醫院A醫師開立之處方,由乙特約藥局B藥師調 劑,經保險人核定不予給付,且可歸責於A醫師時,其調劑費及藥品費之處置,下列何者正確?
(A)應自乙特約藥局申報之費用核減
(B)應自所支付給B藥師之費用核減
(C)應自甲特約醫院申報之醫療費用核減
(D)應自所支付給A醫師之費用核減
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4(D).
2.下列何者不屬衛生福利部之次級機關?
(A)社會及家庭署
(B)食品藥物管理署
(C)疾病管制署
(D)醫藥品查驗中心
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5(C).
21.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
(A)已核准藥品,改變使用劑量而具有新醫療效能,不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗,可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定
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