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阿摩:言教不如身教,身教不如境教
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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).

4.下列何者為衛生福利部之附屬機關?
(A)醫事司
(B)中央健康保險署
(C)中醫藥司
(D)管制藥品審議委員會


2(C).

3.某設址於臺北市化粧品製造廠,其製造某含藥化粧品,經連續三次檢出不同之禁用成分,依化粧品衛生管理條例之規定,可由下列何機關撤銷其製造許可證?
(A) 臺北市政府衛生局
(B) 臺北市政府建設局
(C) 衛生福利部
(D) 經濟部工業局


3(A).

8.衛生福利部中醫藥司業務職掌,下列何者錯誤?
(A)中藥、植物性藥材之檢驗
(B)中藥廠GMP制度推動、輔導事項
(C)中醫藥人力培育、發展之研擬、策劃及推動事項
(D)中藥(材)、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研訂


4(D).

34.廠址在苗栗縣之製藥廠,申請藥品廣告應向下列何者為之?
(A)苗栗縣政府
(B)苗栗縣政府衛生局
(C)臺灣省政府
(D)衛生福利部


5(A).

14.有關藥師懲戒委員會之決議,下列何者正確?
(A)廢止藥師證書
(B)廢止考試及格證書
(C)廢止畢業證書
(D)廢止藥局開業執照


6(A).

17.有關藥師執業義務之敘述,下列何者錯誤?
(A)藥師停業期間以1年為限,逾1年者,應向執業所在地衛生主管機關申請核准,方可停業
(B)藥師變更執業如停業,應自事實發生之日起30天內,報請原發執業執照之主管機關備查
(C)藥師經登記領照執業者,其執業處所以一處為限,但於醫療機構、藥局執業者,經事先報准,得於執業處 所外執行業務
(D)藥師應親自主持所經營之藥局


7(D).

29.某公司設於桃園市,輸入醫療器材及化粧品販售,下列有關廣告申請何者正確?
(A)醫療器材及化妝品均向桃園市政府申請
(B)化粧品向桃園市政府申請;醫療器材向衛生福利部申請
(C)醫療器材及化妝品均向衛生福利部申請
(D)化粧品無須申請;醫療器材向桃園巿政府申請


8(A).

6.下列何者非屬法定傳染病?
(A)蕁麻疹
(B)日本腦炎
(C)登革熱
(D)後天免疫缺乏症候群(AIDS)


9(C).

43.有關未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用,下列敘述何者正確?
(A)須經全民健康保險會認定用藥適當性,方屬適法
(B)藥害救濟法可申請給付之宗旨為鼓勵非適應症外使用,以保障用藥基本權益
(C)依用藥當時具公信力醫學文獻給藥,是合法使用之基本要件
(D)藥商對許可證所載適應症外使用之藥品得進行行銷


10(D).

36.依藥事法之規定,藥廠經司法機關判決製造偽藥定讞,應為下列何處分?①廢止藥商許可執照 ②廢止全部 藥物製造許可 ③廢止全部藥物許可證
(A)僅②
(B)僅③
(C)僅②③
(D)①②③


11(A).

7.民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫,下列何者不合格率最高?
(A)市售與包裝場農產品殘留農藥監測
(B)市售食品動物用藥殘留監測
(C)市售食品真菌毒素含量監測
(D)市售食品重金屬含量監測


12(B).

42.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列有關染髮用途化粧品之敘述,何者錯誤?
(A)染髮劑為特定用途化粧品
(B)染髮劑未經中央衛生主管機關查驗而製造,可處業者三年以下有期徒刑
(C)染髮劑應向衛生福利部申請查驗登記;經核准並發給許可證後,始得輸入
(D)美髮業者不得將染髮劑之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售


13(B).

34.依藥事法及其施行細則規定,有關藥品製造業之敘述,下列何者正確?
(A)販賣他廠製造之藥品,無須再聘請不同藥師管理
(B)自製藥品之零售,得由其監製藥師兼為管理
(C)分設經銷處所,應由同一監製藥師負責管理所買賣之藥品
(D)分設製造處所,應由同一監製藥師負責所有產品製造之責任


14(A).

40.下列何種毒品品項,不屬於第二級毒品?
(A)海洛因
(B)大麻
(C)安非他命
(D)罌粟


15(D).

42.依據化粧品衛生安全管理法規定,下列何者非屬化粧品之嚴重不良反應?
(A)危及生命
(B)暫時性失能
(C)胎嬰兒先天性畸形
(D)導致使用者就醫


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chiu.jack1203剛剛做了阿摩測驗,考了100分