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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(B).
43.下列何者非為衛生福利部每年應編列年報或公告之法定業務?
(A)第一級管制藥品收支情形
(B)罕見疾病藥物輸入廠GMP查核結果
(C)第二級管制藥品現存品量
(D)核准上市之罕見疾病藥物使用量
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2(C).
5.下列有關衛生福利部食品藥物管理署之組織職掌,何者錯誤?
(A)食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督
(B)食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理
(C)毒品及其他物質成癮防治政策之規劃、推動及相關法規之研訂
(D)食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗
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3(D).
14.依藥師法之規定,下列何者非屬應移付懲戒之情事?
(A)藉其藥師身分為產品代言,誇大不實致消費者誤信廣告而購買者
(B)明知為偽藥而販賣者
(C)未親自執業而將證照租借他人使用者
(D)藥師執業未申請執業登記者
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4(C).
16.藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品名稱,將受下列何種處分?
(A)依違反藥事法之規定處停業
(B)依違反藥師法之規定處停業
(C)依違反藥師法之規定處罰鍰
(D)依違反管制藥品管理條例之規定處罰鍰
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5(C).
34.下列有關第一等級醫療器材之敘述,何者正確?
(A)因第一等級醫療器材之風險較低(如紗布,OK繃等),輸入、製造時,無須向衛生福利部申請查驗登記, 惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定
(B)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材,應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定
(C)第一等級醫療器材之風險較低,已開放得在網路販售
(D)藥局須另請領藥商許可執照,始得販售第一等級醫療器材
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