複選題
14 眼用軟膏所含粒子大小需在多少μm 以下？
(A) 10
(B) 25
(C) 50
(D) 100

這題是一題非常經典、因為「申覆（考生提請釋疑）」而給予兩個正確答案的國考考古題（94年考題）。

答案之所以會同時給 (B) 25 和 (C) 50，是因為不同的藥劑學權威教科書給出了不同的標準上限。我們來拆解這兩個數值背後的調劑學觀念：

核心觀念：為什麼要限制粒子大小？

眼睛（尤其是角膜）是人體極度敏感的器官。如果眼用軟膏中含有粗糙的顆粒，點進眼睛後會產生強烈的「異物感」，導致病人猛烈眨眼、流淚，甚至可能刮傷角膜。因此，添加在眼用軟膏或眼用懸浮劑中的固體藥物，都必須經過「微粒化 (Micronization)」處理，使其成為極細的無感粉末。

1. 為什麼標準是 50 μm？（最常考的門檻）

在許多經典的藥劑學教科書（如 Ansel's）以及各國藥典中，50 μm 是一個非常重要的分水嶺：

• 法規檢驗標準： 中華藥典與美國藥典 (USP) 中有一個著名的檢驗項目叫做「眼用軟膏之金屬顆粒試驗」。這個試驗的標準，就是去計算軟膏中「大於或等於 50 μm」的金屬顆粒有幾顆。

• 生理極限： 一般認為，當粒子大於 50 μm 時，肉眼雖然不一定看得很清楚，但角膜的神經已經可以明顯感覺到它的存在（砂礫感）。因此，將最大粒徑限制在 50 μm 以下是最基礎的要求。

2. 為什麼標準是 25 μm？（更嚴格的標準）

隨著製藥技術進步與對病人舒適度的要求提高，有些更嚴謹的藥劑學指引與教科書提出了更嚴格的標準：

• 為了確保絕對的舒適度，部分文獻主張眼用懸浮液或眼藥膏中的固體微粒，其大小應該要控制在 25 μm 以下（甚至有文獻建議小於 10 μm），才能達到真正的「無異物感」。

? 考場記憶與解題總結

當年考選部出這題時，原本可能只設定了一個標準答案，但因為考生翻出了不同的原文書，證明 25 μm 和 50 μm 的說法都存在於權威教科書中，最後官方只好承認 (B) 和 (C) 皆為正確答案。

如果你在未來的考卷上又遇到類似的概念，請記住以下原則：

1. 眼用微粒的「絕對不可跨越」紅線是 50 μm（尤其是考到金屬顆粒檢測時，數字一定是 50）。

2. 若題目是單選題且問「最佳/最適當」的粒子大小，且選項同時有 10、25、50，通常選越小越好（以不刺激為原則）。但如果是考「法規/教科書上限」，50 μm 是最常出現的關鍵數字。