12 某醫師將 sildenafil（Viagra；威而剛）錠磨粉裝成茶包，供山友登聖母峰時預防高山症用。則下列相關之敘 述，何者最正確？
(A)該 sildenafil 錠磨粉裝成茶包使用，一如小兒科用藥，未違反藥師法「不得任意代以他藥」規定
(B)原處方醫師即該醫師本人，未違反藥師法「應通知原處方醫師，請其更換」規定
(C)該醫師未違反藥事法「無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形為限」規定
(D) Sildenafil 錠口服需經溶離才能吸收，磨粉目的為加速溶離，未違反藥師法施行細則「不同成分、含量、 劑量之藥品」規定

這題是藥事法規考題中，極度經典且被無數考生罵翻的「威而鋼茶包案」！它考的不是單純的法條記憶，而是極度刁鑽的「法理邏輯陷阱」。

從您提供的圖片可以看出，這題的正確答案（官方解答）確實是 (C)。

為了讓您在考場上徹底看透出題老師的把戲，我們直接把這題的底層邏輯拆解開來：

核心破題關鍵：這是「製造」，不是「調劑」！

這題改編自台灣真實發生的社會案件。一位醫師將威而鋼磨粉，包裝成「茶包」給山友帶去爬山預防高山症。在法律實務上，這個行為的定性非常關鍵：

• 什麼是「調劑」？ 藥師（或符合規定的醫師）依照處方箋，把藥品配好交給特定的病人。如果是單純的兒科磨粉，屬於調劑的延伸。

• 什麼是「製造」？ 將藥品改變原本的劑型（從錠劑變成茶包粉末），並且重新包裝，這在法規上已經跨越了調劑的界線，變成了「製造」行為！

因為這位醫師沒有藥廠的製造業許可執照，他擅自改變劑型與包裝，做出了這批「威而鋼茶包」，在藥事法上，這批茶包直接被判定為「偽藥」（未經核准，擅自製造者）！

為什麼答案是 (C)？（法理邏輯的極致陷阱）

既然該醫師的行為在法律上被判定為「製造偽藥」，那我們來看看選項 (C) 說了什麼：

• (C) 該醫師未違反藥事法「無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形為限」規定

• 破解邏輯： 藥事法第 102 條的這個「偏遠地區/急迫情形」規定，是專門用來規範醫師的「調劑」行為的。

• 既然這位醫師的行為已經升級成嚴重的「製造偽藥」，他根本就不是在做合法的「調劑」行為。你不能用規範「調劑」的法條，去處罰一個正在「製造」的人。

• 因此，他在法理上確實「未違反」調劑的規定（因為他違反的是更嚴重的製造偽藥規定）。這就是出題老師設下的文字邏輯陷阱！

為什麼其他選項是錯的？

• (A) 錯在「比擬不倫」。 小兒科磨粉是因為嬰幼兒吞嚥困難，屬於合理調劑範圍。把大人的威而鋼磨成粉裝成茶包，純粹是為了攜帶或服用噱頭，根本不能與小兒科用藥相提並論。

• (B) 錯在「適用對象」。 藥師法中「應通知原處方醫師，請其更換」是規範藥師在遇到處方有疑義或缺藥時的行為。本案是醫師自己亂搞，引用這條法規完全牛頭不對馬嘴。

• (D) 錯在「改變劑型就是違法」。 藥品原本是「膜衣錠」，有其安定性與溶離設計。擅自磨粉並包裝成茶包，已經改變了原廠核准的劑型與物理狀態，絕對違反了藥品核准的相關規定，甚至直接變成偽藥。

? 考場秒殺總結

下次考卷上只要看到「威而鋼茶包」或是「醫師擅自把藥物做成奇怪的新包裝（如膠囊改做成飲料）」，請立刻在腦海中亮起紅燈：

? 這不是調劑！這是「製造偽藥」！

? 既然是製造，所有關於「調劑」的限制條文，對他都不適用（因為他犯的是別條更重的罪）！