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公職 - 藥事行政與法規
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92年 - 92 公務升官等考試_薦任_公職藥師:藥事行政及法規#18157
> 試題詳解
13 屬藥事法第七條所定的新藥,經核准發給藥品許可證並列入新藥監視,依現行之規定,其許可證之有效期間與監視期間,分別各是幾年?
(A) 五年,五年
(B) 五年,七年
(C) 七年,五年
(D) 十年,七年
答案:
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統計:
A(38), B(6), C(1), D(2), E(0) #672752
詳解 (共 2 筆)
Tata Ahwoo
B1 · 2016/06/06
#1370997
五年才對吧
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【站僕】摩檸Morning.
B2 · 2016/06/15
#1382809
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14 下列那些藥品屬藥事法第七十四條所稱之生物藥品,須逐批檢驗封緘? ①抗蛇毒血清 ②第八凝血因子製劑 ③單株抗體之抗癌藥 ④B 型肝炎疫苗 ⑤免疫球蛋白注射劑 (A) ①③ (B) ②④ (C) ②③④ (D) ①②④⑤
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#672754
16 依衛署藥字第○九一○○五四二三二號公告之「實施醫藥分業地區之條件指標與實施方式」,自九十二年一月一日起應實施醫藥分業之指標條件為: (A) 該村里健保特約藥局與特約診所比例達一比三以上者 (B) 該縣市健保特約藥局與特約診所比例達一比三以上者 (C) 西醫診所周圍一點八公里路程內有健保特約藥局者 (D) 西醫診所周圍一點二公里路程內有健保特約藥局者
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17 醫療器材經稽查或檢驗,有下列何種情形者涉及刑事責任? ①使用時易生危險者 ②含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者 ③超過保存期限者 ④性能之強度與核准不符 (A) ① (B) ①② (C) ①②③ (D) ①②③④
#672756
18 依藥事法規定處罰之罰鍰,受罰人不服時得提出異議申請復核,若仍不服復核結果,受罰人依法可以: (A) 拒繳 (B) 向處罰機關之上級機關提出陳情 (C) 向司法機關陳情 (D) 提起訴願及行政訴訟
#672757
19 「優良藥品調劑作業規範」之法令依據是: (A) 藥師法 (B) 藥事法 (C) 全民健康保險法 (D) 全民健康保險特約藥局特約要點
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20 下列那一項藥品屬於第一級管制藥品? (A) 古柯鹼 (B) 大麻浸膏 (C) 可待因 (D) 安非他命
#672759
21 依衛署藥字第八九○二七六○四號公告之「藥物回收作業實施要點」,經依法認定為偽藥者,列屬第幾級危害之藥品? (A) 第一級 (B) 第二級 (C) 第三級 (D) 第四級
#672760
22 A 型肉毒桿菌毒素列屬下列那一種藥品管理? (A) 毒藥 (B) 劇藥 (C) 管制藥品 (D) 毒品
#672761
23 下列有關藥師執業之規定,何者不正確? (A) 中華民國人民經藥師考試及格者,得為藥師 (B) 藥師執業時,可自由選擇是否加入執業所在地之藥師公會 (C) 藥師經登記領照執業者,其執業處所以一處為限 (D) 藥師執行藥局業務,非確有正當理由,不得拒絕醫師處方之調劑
#672762
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