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專技 - 藥事行政與法規
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102年 - 102-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9545
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13.下列何種醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?
(A)衛生套
(B)塑膠注射筒
(C)衛生棉條
(D)塑膠注射針
答案:
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統計:
A(92), B(4), C(2548), D(45), E(0) #397660
詳解 (共 3 筆)
柯蒨宇
B2 · 2016/12/14
#1549982
製造隱形眼鏡片消毒藥水(錠)、移植器官存液、衛生材料、衛生棉條業者,應聘專任藥師駐廠監製。
44
0
Charlie Chen
B3 · 2019/03/07
#3233675
兩衛生 兩水
17
0
菜餅
B4 · 2025/04/03
#6358181
藥事法施行細則 第 13 條 醫療器材製...
(共 203 字,隱藏中)
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相關試題
14.依藥事法第103條規定,有關中藥商的業務範圍不包括: (A)中醫師處方藥品之調劑 (B)中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售 (C)中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發 (D)不含毒劇中藥材或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹及煎藥
#397661
15.依藥事法之規定,下列何者錯誤? (A)藥品之調劑應由藥師為之。但不含麻醉藥品者,得由藥劑生為之 (B)西藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任藥師駐店管理。但不售賣麻醉藥品者,得由專任藥劑 生為之 (C)中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐廠監製 (D)中藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐 店管理
#397662
16.王0明以自用藥品名義攜帶我國未上市之藥品入境後,如將未使用之藥品販賣,應依下列何方式 處辦? (A)以販賣偽藥論處 (B)已依自用核准通關,未違反規定 (C)以販賣禁藥論處 (D)以未經查驗登記予以罰鍰
#397663
17.核准之藥品經稽查或檢驗發現有主治效能與核准不符者,係屬藥事法所稱之: (A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)仿冒藥
#397664
18.依據藥品優良臨床試驗準則,下列敘述何者錯誤? (A)執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則 (B)試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者自願給予之受試者同意書 (C)為保障無行為能力人之權益,臨床試驗均不得以其為受試者 (D)受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量,且應勝於科學及社會之利益
#397665
19.依據藥物安全監視管理辦法之規定,經查驗登記審核通過發證之新藥,其安全監視期間自發證日 起幾年? (A)1 (B)3 (C)5 (D)7
#397666
20.下列何項人體試驗無須事先報請中央衛生主管機關核准? (A)新成分新藥 (B)新醫療技術 (C)新適應症 (D)學名藥生體相等性試驗
#397667
21.依據成藥及固有成方製劑管理辦法,下列何者錯誤? (A)成藥分甲、乙兩類 (B)成藥中不得摻用毒劇藥品 (C)成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑,應由藥品製造業者製造 (D)固有成方製劑不得摻入防腐劑、色素、人工甘味劑、化學溶劑及其他有害添加物
#397668
22.經依法認定為不良醫療器材時,其製造或輸入之業者,應於幾個月內收回市售品,連同庫存品依 藥事法第79條規定處理,進行改製或銷毀? (A)1 (B)3 (C)5 (D)6
#397669
23.依據藥事法之規定,藥商申請停業時,應將何種證件隨繳當地衛生主管機關? ①藥商許可執照 ②藥物許可證 ③藥師證書 ④營利事業登記證 (A)①② (B)②③ (C)③④ (D)①③
#397670
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