阿摩線上測驗
15 下列關於藥品分級的敘述，何者錯誤？
(A)同樣藥品會因單位含量不同而分屬處方藥或指示藥
(B)處方藥與指示藥由行政院衛生署許可證字號可以辨別
(C)同樣藥品在指示藥與處方藥的極量會有不同
(D)一個指示藥的適應症少於醫師可以運用該藥品的適應症
統計： A(2), B(119), C(40), D(87), E(0) #415522
詳解 (共 3 筆)
藥事法施行細則
第3條
本法第八條第二項所稱醫師處方藥品，係指經中央衛生主管機關審定，在藥品許可證上，載明須由1醫師處方或2限由醫師使用者。
藥事法
第8條
本法所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。
這題考的是台灣「藥品分級制度」的實務細節。這題非常有水準，它考驗你是不是真的看過藥盒上的標示！
題目問「何者錯誤」，正確答案是 (B)。
我們來拆解為什麼 (B) 是錯的，以及其他選項為什麼是正確的觀念：
❌ 為什麼 (B) 是錯的？（本題正解）
很多考生以為政府發的「許可證字號」會寫得清清楚楚，但其實不然！
-
真相： 台灣的藥品許可證字號（例如：衛部藥製字第000000號 或 衛部藥輸字第000000號），裡面的「製」代表國產、「輸」代表進口。「處方藥」和「指示藥」共用完全一樣的字號格式！
-
那要怎麼分辨？ 你無法從字號分辨。你必須看藥盒包裝上的「法定標示文字」：
-
處方藥會印：「本藥須由醫師處方使用」
-
指示藥會印：「醫師藥師藥劑生指示藥品」
-
(備註：只有「成藥」的字號會長得不一樣，會寫成 衛部成製字 或 衛部成輸字。)
-
✅ 順便複習：為什麼 A、C、D 都是正確的觀念？
-
(A) 同樣藥品會因單位含量不同而分屬處方藥或指示藥：
-
完全正確！ 最經典的例子就是止痛藥 Ibuprofen (布洛芬)。
-
低劑量（例如一顆 200mg 或 400mg）：相對安全，屬於「指示藥」，你在藥局可以請藥師直接賣給你。
-
高劑量（例如一顆 600mg 或 800mg）：風險較高，屬於「處方藥」，必須要有醫師開立的處方箋才能領。
-
-
(C) 同樣藥品在指示藥與處方藥的極量會有不同：
-
完全正確！ 為了確保民眾自行買藥吃（指示藥）的安全性，政府會限制指示藥的「每日最大安全劑量」；而醫師在臨床治病時（處方藥），可以根據病情需要，開立更高劑量的極量。
-
-
(D) 一個指示藥的適應症少於醫師可以運用該藥品的適應症：
-
完全正確！ 指示藥的設計是為了讓民眾處理「輕微、可自我判斷的症狀」（例如：頭痛、輕微過敏）。而醫師擁有專業診斷權，可以使用同一個成分來治療更嚴重、更複雜的疾病（甚至包含 Off-label use 適應症外使用），所以醫師能用的適應症範圍一定比仿單上的指示藥範圍廣。
-
? 考場防呆總結：
下次考到藥品分級，請記住這個原則：「處方藥」跟「指示藥」是一對雙胞胎，它們的字號長得一模一樣（都是藥製/藥輸），只能靠包裝上的「標示警語」、單顆「劑量大小」以及「適應症多寡」來區分它們！