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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
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92年 - 92-1 專技高考_藥師:藥劑學(包括生物藥劑學)#10632
> 試題詳解
17 乳劑需試驗冷熱之安定性主要原因為:
(A) 貯存之需求
(B) 運送的需求
(C) 製程之需求
(D) 抗菌的需求
答案:
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統計:
A(86), B(53), C(19), D(7), E(0) #439597
詳解 (共 2 筆)
87 Shame
B1 · 2021/04/16
#4657919
儲存、製程都在室內,較好控制溫度於規定範...
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誠徵有心撰寫二階筆記的綿木蜜雪兒,相關內容加好友再說,No pain no gain
B2 · 2025/06/21
#6497228
安定性試驗 —------------...
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相關試題
2 進行安定性試驗時,下列何種劑型最需要包括“溫度循環(cycling temperature)"試驗條件? (A)錠劑 (B)懸液劑 (C)乳劑 (D)膠囊劑
#416516
2 藥品安定性試驗之加速試驗,至少應有多久的試驗數據,才能被核准上市? (A) 12 個月 (B) 9 個月 (C) 6 個月 (D) 4 個月
#416676
68 具有下列特性之藥物基於藥物動力學之證據需進行生體相等性試驗,何者除外? (A) 在療效範圍內具有非線性藥動學特性之藥品 (B)在吸收過程中具有顯著首渡代謝效應之藥品 (C)屬於吸收佳,一般指吸收程度大於50%之藥品 (D)有效成分在胃腸道不安定,需特殊包衣之藥品
#438566
78 有關藥物加速安定性試驗,下列敘述何者為正確? (A) 利用高溫促進降解反應,可準確預估其藥物在室溫下儲存時間 (B) 利用高溫促進降解反應,代表降解反應為放熱反應機轉 (C) 二藥物A、B,活化能越大者(E aA>E aB>0),室溫下藥物B 降解速度大於藥物A (D) 利用高溫進行加速安定性試驗,主要是降低藥物之活化能,以利降解反應
#482649
37 藥品安定性試驗之長期試驗,至少應有多久的試驗數據,才能提出申請? (A) 36 個月 (B) 24 個月 (C) 18 個月 (D) 12 個月
#496876
32.有關國際醫藥法規協和會(ICH, International Conference on Harmonisation)藥物產品安定性試驗指引之藥品安定性試驗條件,何者錯誤? (A) 長期安定性試驗溫度與相對濕度條件可為25 ℃ ±2 ℃ /60% RH±5% (B) 中間(alternate)安定性試驗溫度與相對濕度條件為30 ℃ ±2 ℃ /65% RH±5% (C) 加速安定性試驗溫度條件為40 ℃ ±2 ℃ (D) 加速安定性試驗相對濕度條件為80% RH±5%
#882659
27 有關考慮乳劑之安定性,下列方法,何者錯誤? (A) 添加聚合物,防止乳析與凝絮現象 (B) 添加聚合物,防止合併作用 (C) 添加電解質,防止轉相 (D) 添加防腐劑,防止腐敗現象
#439607
44 安定性試驗中利用 Arrhenius equation 之直線關係作圖時,縱軸(Y)與橫軸(X)分別代表何項?(反應速率常數:k,絕對溫度:T) (A) Y:k;X:T (B) Y:log k;X:T (C) Y:log k;X:1/T (D) Y:k;X:1/T
#466680
18 下列何者具有塑性流體特性? (A) 氧化鋅糊劑 (B) 甘油 (C) 乙醇 (D) 水
#439598
19 下列對一般三相系統含CCl2F2 推進劑的噴霧劑之敘述,何者正確? (A) 內容物最上層是含藥之濃縮液 (B) 內容物之中層是氣相 (C) 內容物最下層是液化之推進劑 (D) 內容物最下層是藥品主成分與推進劑之乳劑
#439599
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