26 下列有關中藥材管理之敘述，何者錯誤？
(A)中藥材係單味藥材，以藥食同源方式管理，不需查驗登記申領許可證
(B)單味中藥材可以作為藥品在中藥房販賣，部分品目也可以作為食品在一般商行販賣
(C)作為食品之中藥材，依規定不得宣稱療效
(D)中藥材無論做為食用或藥用，都需經行政院衛生署查驗登記的程序

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統計： A(199), B(5), C(5), D(168), E(0) #407471

詳解 (共 3 筆)

#5813044
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求解


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這題可是中藥法規裡面的「超級大魔王陷阱題」！你看圖片底下的統計，有高達 53% 的人都掉進了 (A) 的陷阱裡，反而只有少數人選對了真正的錯誤選項 (D)。

大家會選錯，是因為把「中藥材（原生藥草）」跟「中藥製劑（科學中藥粉、藥丸）」的法規完全搞混了！

我們來拆解這題的底層邏輯，為什麼 (D) 是錯的（本題答案），而 (A) 居然是對的：

? 破題核心：什麼是「中藥材」？

這題的關鍵字是「中藥材」。在法規上，這通常指的是天然的、未經複雜加工的單味植物、動物或礦物（例如：一根人參、一把枸杞、幾片當歸）。

針對這種大自然的產物，台灣的法規是採取「藥食同源」與「源頭/邊境管理」的模式。

❌ 為什麼 (D) 是錯誤敘述（本題正確答案）？

  • 「查驗登記」是非常嚴格的程序： 在藥事法中，要辦理「查驗登記」並取得「許可證字號」（例如：衛部藥製字第 XXX 號），通常是針對「製造出來的藥品（中藥製劑）」。

  • 生鮮/乾燥藥材無法查驗登記： 你不可能要求菜市場賣的生薑、中藥行賣的紅棗，每一批大自然種出來的東西都要去衛生署（現衛福部）跑臨床試驗、辦理查驗登記並拿一張許可證。

  • 食用更不可能： 如果作為「食用」（例如超市賣的燉湯用枸杞），它歸《食品安全衛生管理法》管，更不可能去走藥品的查驗登記程序。所以 (D) 說「無論食用或藥用都需查驗登記」是完全錯誤的！

✅ 為什麼大家狂錯的 (A) 其實是「正確敘述」？

  • 不需查驗登記申領許可證： 承上所述，單味的原生「中藥材」，確實不需要申請一張專屬的藥品許可證。

  • 那政府怎麼管？ 政府不是不管，而是換一種方式管！針對中藥材，政府管的是「邊境抽驗、重金屬殘留、農藥殘留限量標準」。只要符合這些安全標準，就可以進口販售，不需要像科學中藥那樣去跑查驗登記。所以 (A) 的描述在法規實務上是正確的。

? 順便複習 (B) 與 (C) 為什麼是正確敘述：

  • (B) 通路差異： 這就是「藥食同源」的最佳體現。像「枸杞、紅棗、薏苡仁」，你在中藥房買，它是用來調劑的藥材；你在全聯或大賣場買，它就是一般的食品。兩邊都可以合法賣。

  • (C) 食品的鐵則： 只要你把這個中藥材當作「食品」來賣（例如超市的枸杞包裝），根據《食安法》，食品就是絕對不得宣稱醫療效能。你不能在包裝上寫「吃這個枸杞可以治青光眼」，否則會面臨巨額罰款。

? 考場秒殺總結：

以後在國考看到中藥法規，請立刻在腦海中切開兩條線：

  1. 中藥製劑（濃縮粉、丸、膏）： 必須查驗登記、拿許可證。

  2. 中藥材（原狀的根莖葉、枸杞、紅棗）： 藥食同源，重金屬/農藥檢驗過關即可，「不需」查驗登記與許可證！

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