26.有關發泡顆粒劑（effervescent granules）之製備方法，下列敘述何者最適當？
(A)乾法是以酒精作為黏合劑，濕法則是以水作為黏合劑
(B)在粉末混合物形成軟塊之過程中，乾法需經過適當之加熱
(C)乾法是以無水檸檬酸進行顆粒製備，濕法是以含結晶水檸檬酸製備之
(D)兩種方法製得之顆粒，以65℃溫度烘乾後，須立即放入密蓋容器中儲存

這題考的是發泡顆粒劑在製造法上的核心理化機制與操作條件。

• 正確答案：(B) 在粉末混合物形成軟塊之過程中，乾法需經過適當之加熱

• 詳細解題邏輯與選項剖析：

1. 為什麼 (B) 是最適當（正確）的？

發泡顆粒的乾法（Dry Method），在考題中也常被稱為融合法／熔合法（Fusion Method）。

• 乾法的黏合機制：

  乾法中「滴水不沾」，不加入任何外部液體（如水或酒精）。它是利用一分子「含結晶水」的檸檬酸（Citric acid monohydrate）來提供黏合媒介。

• 為什麼需要加熱？：

  在製備軟塊的過程中，必須將混合粉末放入烘箱中，加熱至 $34\sim40^\circ\text{C}$。在這個溫度範圍下，檸檬酸分子中的結晶水會被釋放（熔出）。

• 軟塊成型：

  釋放出的微量結晶水會稍微溶解檸檬酸並軟化粉末，使混合物形成具有黏性的軟塊（摸起來像海綿狀），這時就可以趁熱過篩製成顆粒。因此，「乾法需經過適當之加熱（$34\sim40^\circ\text{C}$）」是絕對正確且關鍵的步驟。

2. 其他錯誤選項剖析

• (A) 乾法是以酒精作為黏合劑，濕法則是以水作為黏合劑 $\rightarrow$ 【錯誤】

  • 乾法（融合法）：黏合劑是「檸檬酸本身的結晶水」，絕無外加酒精。

  • 濕法：是外加「含水酒精（酒精與微量水混合液）」作為濕潤與黏合媒介，而「非純水」（若用純水，水分過多會引發提早發泡反應）。

• (C) 乾法是以無水檸檬酸進行顆粒製備，濕法是以含結晶水檸檬酸製備之 $\rightarrow$ 【錯誤】

  • 正好相反！

  • 乾法：必須使用「含結晶水檸檬酸」，因為它需要加熱釋放結晶水來黏合顆粒。如果用無水檸檬酸，加熱時就沒有水可以釋放，粉末會完全黏不起來。

  • 濕法：因為在造粒時會主動外加酒精水溶液來當黏合液，所以通常會選用「無水檸檬酸（Anhydrous citric acid）」，以避免水分過多。

• (D) 兩種方法製得之顆粒，以65℃溫度烘乾後，須立即放入密蓋容器中儲存 $\rightarrow$ 【錯誤】

  • 乾燥溫度陷阱：發泡顆粒對熱和濕氣都極度敏感。藥劑學規範中指出，製得的發泡顆粒通常在低於 $54^\circ\text{C}$（不超過 $54^\circ\text{C}$）的溫度下進行乾燥，使用 $65^\circ\text{C}$ 溫度過高，容易導致成分降解或提早失效。

? 國考發泡顆粒製備（Effervescent）速記整理

把握住「乾法（融合法）＝ 結晶水 ＋ $34\sim40^\circ\text{C}$ 加熱釋水」的黃金公式，就能一眼秒殺 (B) 選項！