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專技 - 藥事行政與法規
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100年 - 100-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9827
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27 下列何者不是藥事法所定義之偽藥?
(A)主治效能與核准不符者
(B)所含有效成分之名稱,與核准不符者
(C)將他人產品抽換或摻雜者
(D)塗改或更換有效期間之標示者
答案:
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統計:
A(1094), B(90), C(85), D(99), E(0) #406828
詳解 (共 2 筆)
Tsun-Jung Zhou
B1 · 2014/12/26
#963422
§ 藥事法 第21條 本法所稱劣藥,係...
(共 328 字,隱藏中)
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胡美茵
B2 · 2019/05/25
#3374411
A是劣藥
(共 6 字,隱藏中)
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相關試題
28 某電視購物台販賣之健康食品宣稱具有壯陽效果並被驗出含有威而剛成分,則應以下列那種方式處辦? (A)食品法規處辦 (B)健康食品法規處辦 (C)僅依藥事法有關偽藥處辦 (D)依藥事法有關偽藥及不當宣傳醫療效能處辦
#406829
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#406830
30 我國設置的行政院衛生署食品藥物管理局,係整併行政院衛生署數個現有藥物與食品管理單位或機構而 成,但是不包括下列那一單位或機構? (A)行政院衛生署管制藥品管理局 (B)行政院衛生署中醫藥委員會 (C)行政院衛生署藥物食品管理局 (D)行政院衛生署食品衛生處
#406831
31 下列何者並非藥事法第 45 條之 1 有關藥品不良反應的立法旨意? (A)在規範藥品不良反應之救濟事宜 (B)在收集藥品不良反應之資料 (C)在透過通報,避免他人得到相似的不良反應 (D)符合世界衛生組織(WHO)走向預防醫學之趨勢
#406832
32 中藥查驗登記管理之基礎科學方法,尚未包括下列何者? (A)針對中藥材中之有效藥理成分進行定性與定量分析 (B)用 DNA 比對相同與否之中藥材植物基原 (C)從組織切片資料歸納品種之異同,鑑定中藥材之植物基原 (D)針對中藥材中之化學指標成分進行定性與定量分析
#406833
33 醫療法有關人體試驗的告知同意(informed consent)之規定,下列敘述何者最正確? (A)書面同意最重要,事前或事後均可以 (B)一定要事前告知,書面同意可有彈性 (C)事前告知與書面同意兩者皆必須 (D)只要取得病人同意,時機與形式並不重要
#406834
34 民國 97 年 5 月 15 日臺北市衛生局抽查轄區某醫院使用之移植器官保存液,該產品標示製造日期為 93 年3 月 15 日,有效期限 4 年,依藥事法規定,該產品應以下列何者論處? (A)不良醫療器材 (B)劣藥 (C)偽藥 (D)藥事法未規範該產品
#406835
複選題35 有關全民健康保險處方箋之規定,下列敘述何者正確? (A)全民健康保險處方箋有效期間為 3 日,慢性病連續處方箋有效期間為 3 個月,自處方開立之日起算; 逾期保險醫事服務機構不得提供該醫療服務 (B)慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為 90 日;同一處方箋,應分次調劑 (C)保險對象持慢性病連續處方箋調劑者,須俟上次給藥期間屆滿前 7 日內,始得憑原處方箋再次調劑 (D)保險對象如預定出國超過 1 個月,得於領藥時出具機票等證明文件,先行領取下個月之用藥量。但當 次之全部給藥量以 2 個月為限
#406836
36 有關藥物委託製造之規定,下列敘述何者正確? (A)藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造 (B)藥物之委託製造,係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造 (C)製造廠受託製造藥物應申請當地衛生主管機關核准 (D)藥物產品責任由受託製造廠負責
#406837
37 下列那些項目為藥品優良調劑作業準則所稱之調劑?①藥品調配 ②處方確認 ③用藥適當性評估 ④用藥指導 (A)① (B)①②③ (C)①③④ (D)①②③④
#406838