27.以「直接加壓打錠法」打錠時,其細粉之含量以下列何者最適當?
(A)5~10%
(B)10~20%
(C)20~30%
(D)30~40%
統計: A(429), B(3258), C(584), D(168), E(0) #3283327
詳解 (共 9 筆)


這題考的是在直接加壓打錠法(Direct Compression, 直壓法)中,關於粉體中「細粉(Fines / Fine powder)」所占比例的調劑學與藥劑學黃金製程常識。
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正確答案:(B) 10~20%
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詳細解題邏輯與粉體物理學剖析:
1. 為什麼細粉含量是 10~20% 最適當?(關鍵:流動性與結合力的黃金比例 ⚖️)
在錠劑製造中,粉體中的細粉比例必須維持在一個「不多也不少」的微妙平衡。對於不經過造粒、直接上機壓片的直壓法來說,這個要求更為嚴苛:
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如果細粉「太少」(低於 10%):
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危機:粉末粒子太大、空隙太多。在壓片機沖頭擠壓時,粒子與粒子之間的接觸面積不足,分子間的氫鍵無法有效結合,壓出來的藥片會變得非常鬆散。
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結果:藥片硬度不夠,一拿出來就碎掉,或者在掉落時發生裂片(Capping)。
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如果細粉「太多」(超過 20%,甚至達 30% 以上):
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危機 1(流動性極差):細粉的表面積極大、粒子間摩擦力高,且極易產生靜電。細粉過多會導致整批粉體的流動性(Flowability)一落千丈,在漏斗(Hopper)中發生架橋或鼠洞現象,模孔填裝不均勻,造成片重差異(Weight variation)過大。
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危機 2(飛揚與黏沖):高速壓片時,細粉飛揚會造成嚴重的粉塵污染,且細粉容易塞入沖頭與模孔的間隙中,導致黏沖(Sticking / Picking)。
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? 藥劑學黃金比例
為了同時兼顧「足夠的流動性(大顆粒提供)」與「足夠的壓縮結合力與填充性(細粉負責填滿大顆粒間的空隙)」,教科書與製藥工業規範中定義,直壓法配方中最適當的細粉比例為 10~20%。
? 國考粉體學「細粉功能」速記整理
在藥劑學的粉體與打錠單元中,細粉(Fines)的角色常考重點如下:
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主要功能:
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填補空隙(Filling voids):細粉填入大顆粒與顆粒間的孔隙,增加錠劑密度與接觸面積,進而提升硬度。
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助流與潤滑(適量時):適量的細粉能吸附在粗顆粒表面,有時能稍微改善流動性。
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過量危害:
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導致流動性變差、片重差異不合格。
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容易引發黏沖(Sticking)、飛揚(Dusting)。
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直壓法標準:
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最適當含量:10~20%。
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這題是調劑製劑學中關於粉體規格與製程控制的經典數值題,記住「10~20% 剛剛好」這個黃金比例,就能輕鬆秒殺選出 (B) 囉!
1. 潤滑劑的通用量為顆粒總重之 0.1 ~ 5%。
2. 一般錠片可接受的最大脆度:1%。
3. 包衣重量佔微粒 2 ~ 20%。
4. 壓錠時,最佳細顆粒百分比:10 ~ 20%。
5. 藥品不宜超過 20 ~ 25%,否則不易壓製成形。
6. 糖衣之包覆可使藥品重量提高 50 ~ 100%。
7. 錠劑厚度試驗:可用 micrometer (千分尺) 測量,測量數值應為厚度標準值 ±5% 以內。
8. 錠劑硬度應 < 5kg。理想值:4 ~ 5 kg/inch。
9. 壓錠壓力普通為 3000 ~ 4000 磅。