3 中華藥典第五版中,對容器採氣體滅菌法時,使用下列何種氣體進行滅菌?
(A) 環氧乙烯
(B) 二氧化碳
(C) 一氧化氮
(D) 二氧化硫
統計: A(1549), B(24), C(33), D(25), E(0) #454359
詳解 (共 2 筆)
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***內容多來自阿摩前輩和補習講義,搜集後整理。
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滅菌法
滅菌法 I:高壓蒸氣滅菌法steam sterilization
使蛋白質凝集。
溫度偵測器於蒸氣出口處
需要抽真空,因為空氣是熱的不良導體。
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壓力(磅)(+5) |
溫度(度C)(+5) |
時間 |
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10 |
115~116 |
30 |
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15 |
121 |
20 |
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20 |
126 |
15 |
滅菌法 II:過濾滅菌法
需添加抑菌劑。
培養觀察七天。
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USP |
0.22um |
無法濾除 influenza virus流感病毒 Yellow fever virus黃熱病 Polio virus小兒麻痺病毒 |
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CHP |
0.45um |
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滅菌法III:油液或油質懸液滅菌法
氧化反應+凝固作用
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容量 |
溫度(度C) |
時間 |
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小於等於30mL |
150 |
一小時 |
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大於30mL |
150 |
需延長 |
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方法 |
加熱條件 |
適用 |
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中華藥典 滅菌法III |
150℃,1小時 (容量<30ml) 150℃ >1小時(容量>30ml) |
油液或油質懸液 |
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中華藥典 滅菌法IV |
160℃,至少1小時 |
容器 |
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眼用軟膏 |
175℃,2小時 |
黃軟石蠟 (Petrolatum) 凡士林(Vaseline) |
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USP 乾熱滅菌法 |
160℃ ,2~4小時 |
玻璃/金屬器械、 非水製劑(EX: 甘油(Glycerin) 石油類(Petroleum) 石蠟(Parafin) 氧化鋅(ZnO) |
去除熱原:乾熱滅菌法(USP):250℃,30~45分鐘
滅菌IV:容器的滅菌(容器需要先去除油脂)
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滅菌方法 |
原理 |
條件 |
特點/備註 |
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乾熱滅菌(Dry heat sterilization)/加熱滅菌 |
高溫氧化、蛋白質變性 |
≥160°C,至少1小時 |
穿透力較差,需要較高溫與較長時間 |
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高壓蒸氣滅菌(Autoclaving)/飽和蒸汽滅菌 |
飽和水蒸氣使蛋白質凝固變性 |
115–116°C,30分鐘以上 |
最常用滅菌法,效率高、穿透力佳 |
氣體滅菌:環氧乙烯,烷化作用。
環氧乙烯=環氧乙烷
生物指示劑
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滅菌法 |
生物指示劑 |
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濕熱滅菌 |
Geobacillus stearothermophilus |
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乾熱滅菌 |
Bacillus atrophaeus |
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EtO |
Bacillus atrophaeus |
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過氧化氫電漿 |
Geobacillus stearothermophilus |
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游離輻射 |
Bacillus pumilus |
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過濾滅菌 |
Brevundimonas diminuta |
補充
若主成分具有抗菌者,不須加入抑菌劑。
44.有關注射劑貯存於多劑量容器中之敘述,下列何者最適當?
(A) 若使用高壓蒸氣滅菌,則不可再加入抑菌劑
(B) 使用過濾滅菌,則不可再加入抑菌劑
(C) 若主成分具有抗菌者,不須加入抑菌劑
(D) 若已加入抑菌劑,則不再經過滅菌處理
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)#3222 -110年 - 110-1 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#96267