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專技 - 藥事行政與法規
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102年 - 102-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9545
> 試題詳解
30.經稽查或檢查發現其所含有效成分之名稱,與原核准不符的藥品,係屬藥事法所稱的:
(A)偽藥
(B)禁藥
(C)管制藥
(D)劣藥
答案:
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統計:
A(2336), B(14), C(4), D(157), E(0) #397677
詳解 (共 3 筆)
YC
B1 · 2019/07/04
#3460179
成分不符 偽藥效能不符 劣藥
(共 16 字,隱藏中)
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10
1
洪峻澤
B3 · 2023/07/09
#5875430
文字遊戲比較:有效成分之 名稱,與核准不...
(共 69 字,隱藏中)
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6
0
以我魔血染青天
B2 · 2019/07/16
#3487887
不懂就查查看冠脂妥膜衣錠(偽藥)和VIA...
(共 33 字,隱藏中)
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相關試題
23.核准之藥品經稽查或檢驗發現其所含有效成分之名稱,與核准不符者,係屬藥事法所稱之: (A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)仿冒藥
#1527944
31.依據藥事法第40條之2,那一類新藥許可證自核發之日5年內,其他藥商非經許可證所有人同意, 不得引據其申請資料申請查驗登記? (A)新成分 (B)新療效 (C)新複方 (D)新投與途徑
#397678
32.依據藥事法對藥物標籤、仿單或包裝的規定,下列有關標示的敘述,何者正確? (A)製造日期、有效期間、保存期限,三者擇一標示 (B)標示製造日期及有效期間,或僅標示保存期限 (C)標示製造日期及保存期限,或僅標示有效期間 (D)製造日期、有效期間、保存期限,三者皆須標示
#397679
33.下列敘述何者正確? (A)藥師或藥劑生接受處方調劑,是單純的配藥與交付藥品的行為 (B)醫師以診療為目的,並具有藥事法規定之調劑設備者,皆得依自開處方,親自為藥品之調劑 (C)中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形時,醫師可以根據 藥事法之規定親自調劑自開之處方 (D)全民健康保險法中有強制醫藥分業的規範條文
#397680
34.藥商申請查驗登記時所檢附之資料中,下列何者屬於核發新藥許可證時應公開之資料? (A)製程技術 (B)毒性及安全性研究資料 (C)藥理活性研究資料 (D)已揭露的專利字號
#397681
35.有關經營、使用或調劑第四級管制藥品之機構業者,下列敘述何者正確? (A)領有管制藥品登記證者,如僅購買但未使用該級藥品,不必定期申報 (B)購用該級藥品,應詳實登載每日收支結存情形於簿冊 (C)輸入、輸出或製造該級藥品,應逐批向地方衛生主管機關申請核發同意書 (D)調劑、使用後之該級殘餘藥品銷燬,不需要製作紀錄備查
#397682
36.某社區藥局為購買安定(Diazepam)製劑,領有管制藥品登記證,下列敘述何者錯誤? (A)應設置簿冊,詳實登載該藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形 (B)登載時支出原因為調劑、使用該藥品者,應逐日詳實登載病人姓名及領用量 (C)該藥品之登載情形,應依主管機關規定之期限及方式定期申報 (D)該藥品相關之簿冊、單據,均應保存五年
#397683
37.有關管制藥品管理人之資格,下列何者正確? (A)醫療機構:所屬醫師、牙醫師或藥師,但購用不含麻醉藥品之管制藥品者,得為藥劑生 (B)購用第一級管制藥品之藥局:藥劑生或藥師 (C)醫藥教育研究試驗機構:僅所屬兼任教師 (D)西藥製造業:所屬藥師或醫師
#397684
38.依化粧品衛生管理條例規定,下列何種成分禁用於洗髮劑中? (A)Zinc pyrithione (B)Selenium disulfide (C)Piroctone monoethanolamine (D)Hexachlorophene
#397685
複選題39.有關化粧品廣告之規定,下列何者錯誤? (A)化粧品廣告之有效期間為一年,但每次核准延長之期間以半年為限 (B)應事先申請衛生主管機關核准,並向傳播機構繳驗核准之證明文件 (C)廣告登載、宣播之種類,有報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具 (D)化粧品不得宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告 .
#397686
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