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37.依藥事法施行細則，有關藥商辦理登記事項之敘述，下列何者錯誤？
(A)藥商應辦理變更登記之事項，包括藥商登記事項之變更及自行停業、復業或歇業
(B)藥商遷址變更登記，應先向原核准登記之衛生主管機關申請
(C)藥商辦理變更登記，應自事實發生之日起 15 日內，向原核准登記之衛生主管機關申請
(D)藥商辦理公司組織或商業登記事項之變更，應先向原核准登記之衛生主管機關申請
答案：登入後查看
統計： A(1), B(2), C(4), D(5), E(0) #3972866
統計： A(1), B(2), C(4), D(5), E(0) #3972866
詳解 (共 3 筆)
我家有隻柴
#7451156
統整：
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藥商
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| 許可證 | 年限 | |
| 藥商停業 | 藥商許可執照及藥物許可證隨繳當地衛生主管機關，於執照上記明停業理由及期限 |
不可超過一年
停業期滿30日內申請復業
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| 藥商歇業 | 一併繳銷；其不繳銷者，由原發證照之衛生主管機關註銷 | |
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藥師
停業或歇業，應自事實發生之日起三十日內，報請原發執業執照之主管機關備查
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| 執業執照 | 年限 | |
| 藥師停業 | 登記其停業日期及理由後，發還其執業執照 | 不可超過一年 |
| 藥師歇業 | 註銷其執業登記及執業執照 | |
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醫療器材商
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| 許可證 | 年限 | |
| 醫材商停業 | 繳交直轄市、縣（市）主管機關，於執照上記明停業理由及期限，並於核准復業時發還之 | 不得超過一年 |
| 醫材商歇業 | 一併繳銷；未繳銷者，由原發證照之主管機關廢止之 | |
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歷屆
26.依藥事法之規定，藥商登記事項如有變更時，應於事實發生之日起幾天內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記？
(A) 15
(B) 20
(C) 25
(D) 30
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答案：Ａ
17.有關藥師執業義務之敘述，下列何者錯誤？
(A) 藥師停業期間以1年為限，逾1年者，應向執業所在地衛生主管機關申請核准，方可停業
(B) 藥師變更執業如停業，應自事實發生之日起30天內，報請原發執業執照之主管機關備查
(C) 藥師經登記領照執業者，其執業處所以一處為限，但於醫療機構、藥局執業者，經事先報准，得於執業處 所外執行業務
(D) 藥師應親自主持所經營之藥局
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答案：Ａ
27. 依藥事法相關規定，下列何者非屬應事前向衛生福利部辦理查驗登記始得變更之項目？
(A) 變更醫療器材製造廠之製造廠廠址
(B) 醫療器材許可證增加效能
(C) 將原核定之標籤仿單更改原核准圖文之位置
(D) 醫療器材許可證之藥商名稱變更
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答案：Ｃ
複選題
26.下列有關醫療器材販賣業者之敘述，何者錯誤？
26.下列有關醫療器材販賣業者之敘述，何者錯誤？
(A) 係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者
(B) 應申請中央衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業
(C) 登記事項如有變更，包括自行停業、復業或歇業，應自事實發生之日起十五日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記
(D) 僱用之推銷員，應由該業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作
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答案：A, B, C
4.下列敘述何者錯誤？
(A) 藥商歇業，應向當地衛生主管機關申請，並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷
(B) 新設之國產藥品製造業者，其硬體設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法之規 定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之；其軟體設備及衛生條件，應符合藥品優良 製造準則之規定，並由中央衛生主管機關檢查之
(C) 藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央衛生主管機關核准，並向傳播業者送 驗核准文件。其有效期間為一年，期滿仍需繼續廣告者，得向地方衛生主管機關申請展延之；每次展延之期 間，不得超過一年
(D) 凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營 業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記
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答案：C
37.依藥事法施行細則，有關藥商辦理登記事項之敘述，下列何者錯誤？
(A) 藥商應辦理變更登記之事項，包括藥商登記事項之變更及自行停業、復業或歇業
(B) 藥商遷址變更登記，應先向原核准登記之衛生主管機關申請
(C) 藥商辦理變更登記，應自事實發生之日起 15 日內，向原核准登記之衛生主管機關申請
(D) 藥商辦理公司組織或商業登記事項之變更，應先向原核准登記之衛生主管機關申請
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答案：D
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