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專技 - 藥事行政與法規
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114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111
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38.下列何者屬於藥品安定性試驗內容?
(A)加速試驗
(B)溶離度試驗
(C)生體相等性試驗
(D)崩散度試驗
答案:
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統計:
A(1699), B(104), C(261), D(91), E(0) #3380059
詳解 (共 3 筆)
把愛還我 (吳海嫄的狗)
B1 · 2025/01/20
#6292613
藥品安定性試驗 (1) 加速試驗:40℃...
(共 271 字,隱藏中)
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64
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Shuashua?
B3 · 2025/05/18
#6424707
藥品安定性試驗目的: 藥品品質受到...
(共 275 字,隱藏中)
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26
0
加賴叫過去
B2 · 2025/01/23
#6294510
藥品安定性試驗是用來評估藥品在特定條件...
(共 350 字,隱藏中)
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33.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述, 下列何者錯誤?(A)健康受試者於參加試驗前,應禁服任何藥品二週以上(B)服藥前,應禁食十小時以上(C)服藥後,應再繼續禁食十小時(D)藥品如係速放製劑者,應執行單劑量禁食試驗。但其仿單用藥指示必須與食物併服時,應改以執行 單劑量食物影響試驗
#3380054
9.依據藥品優良調劑作業準則,下列敘述何者錯誤? (A)Xalatan ®(lansoprost)眼藥水應放置於調劑處所冷藏櫃中(B)為記錄冷藏藥品溫度,應置放溫度計在冰箱內(C)冷藏藥品應每日作溫度監測並記錄成冊,此紀錄至少保存3年(D)冰箱中藥品應定期檢視是否逾期
#3380030
27.依藥品嚴重不良反應通報辦法,知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,下列何者應填具通報書,連同 相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生不良反應之民眾(A)僅①②(B)僅①②③(C)①②③④⑤(D)僅④
#3380048
29.依據藥品安全監視管理辦法,藥商自藥品許可證發證日起五年內,繳交藥品安全性定期報告之方 式,下列何者正確?(A)以每一年為一期繳交(B)以每六個月為一期繳交(C)第一年、第二年,以每六個月為一期,其餘三年,以每年為一期繳交(D)前三年以每六個月為一期,之後兩年,以每年為一期繳交
#3380050
34.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,符合下列何種情形者,不得免除生體相等性試 驗?(A)眼用、耳用製劑之學名藥(B)學名藥口服溶液劑且賦形劑不影響主成分吸收者(C)皮下及皮內吸收製劑之學名藥(D)供吸入之氣體
#3380055
16.依藥品優良調劑作業準則,有關藥事人員調劑之行為,不包括下列何者? (A)處方確認(B)用藥適當性評估(C)缺藥訂購藥品(D)藥品調配或調製
#3380037
21.下列有關臺灣清冠一號之敘述,何者錯誤? (A)中藥行以臺灣清冠一號之配方為依據,以中藥飲片調製即飲包,告知患者此即為政府核定之臺灣清 冠一號,此舉可能違反藥事法 (B)中藥房開發食品級防疫茶,號稱「類清冠一號」,宣稱效果更溫和可以平日服用,有預防及治療之 效果,此舉可能違反藥事法 (C)中藥行廣告宣稱「本店會員可享有臺灣清冠一號買一送一之優惠」,此舉恐違反消費者保護法 (D)某中藥行大量囤積臺灣清冠一號,並哄抬價格賣給中醫診所,此舉恐違反公平交易法
#3380042
39.依據管制藥品管理條例施行細則,有關管制藥品購買人簽名之單據應載明之內容為何?①買、賣雙 方之名稱、管制藥品登記證字號及地址 ②買賣日期 ③品項、單價及總金額 ④品名、許可證字號、製造廠名稱 ⑤管制藥品成分含量、管制級別、批號及數量(A)①②③④⑤(B)僅①②④⑤(C)僅④⑤(D)僅③
#3380060
40.目前經衛生福利部核准用於鴉片類物質成癮替代治療之第二級管制藥品,其使用時應在醫事人員監督下服用之藥品為何?(A)丁基原啡因(buprenorphine)(B)美沙冬(methadone)(C)嗎啡(morphine)(D)可待因(codeine)
#3380061
41.有關使用第一級至第三級管制藥品,下列何者錯誤? (A)醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐須領有衛生福利部食品藥物管理署核發之管制藥品使用執照(B)醫師、牙醫師應開立管制藥品專用處方箋(C)調劑管制藥品專用處方箋,均只能調劑一次(D)調劑後,應由領受人憑身分證明簽名領受
#3380062
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