阿摩線上測驗
38.下列何者非屬中央衛生主管機關權責？
(A)核發藥品許可證
(B)核發藥商許可執照
(C)監視藥品上市後安全性
(D)藥品安全性評估
答案：登入後查看
統計： A(30), B(3202), C(156), D(207), E(0) #3279178
統計： A(30), B(3202), C(156), D(207), E(0) #3279178
詳解 (共 8 筆)
還願！
#6207280
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名稱 |
向誰申請 |
備註 |
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藥局/藥商 |
許可執照 |
地方 |
如有變更，需15日內向地方登記 |
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醫材商 |
許可執照 |
地方 |
如有變更，需30日內向地方登記 |
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藥師 |
執業執照 |
地方 |
如有變更，需30日內向地方登記 |
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藥師 |
及格證書 |
考試院 |
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名稱 |
向誰申請 |
有效期限 |
申請展延 |
每次展延 |
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藥品許可證 |
中央 |
5年 |
前6個月 |
5年 |
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罕病藥品許可證 |
中央 |
10年 |
前6個月 |
五年 |
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醫材許可證 |
中央 |
5年 |
前6個月 |
5年 |
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化妝品 |
不須查驗登記 產品登錄即可 |
3年 |
前3個月 |
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藥品廣告 |
中央OR直轄市政府 |
1年 |
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1年 |
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醫材廣告 |
中央or直轄市政府 |
3年 |
前6個月 |
3年 |
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化妝品廣告 |
不須事先申請 |
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0
3Q
#6420069
AB選項個人很偷懶的記法
藥商有關的許可執照（核發、更改、停歇業）都跟地方有關
藥品許可證比較重大所以中央為主（申請查驗、變更、歇業）停業例外因為還會拿回
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一顆麻糬
#6172245
| 法規名稱： | 藥事法 |
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第 二 章 藥商之管理
第 27 條
凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。
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chia
#6274090
(A)
製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。
(B)
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Cyclo人間革命
#6426990
口訣：地方商人
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