4 某甲欲販售「巴比妥」(barbital)製劑給乙醫院,則下列何者適法?
(A) 應依藥事法之規定向當地衛生主管機關申請藥商許可執照
(B) 應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請管制藥品登記證
(C) 應依管制藥品管理條例之規定向管制藥品管理局申請管制藥品運輸憑照
(D) 應依藥事法之規定向乙醫院取得處方箋
統計: A(127), B(101), C(30), D(2), E(0) #407499
詳解 (共 5 筆)
這題是藥事法規中非常經典的「身分與分級」雙重陷阱題!
很多人看到「巴比妥(Barbital)」就立刻見獵心喜,腦袋直接切換到《管制藥品管理條例》,然後在 (B) 跟 (C) 之間猶豫,結果就掉進出題老師的陷阱了。
這題的正確答案是 (A),我們來把這題的邏輯從頭梳理一遍,順便幫你破解其他三個選項錯在哪裡:
? 1. 為什麼 (A) 是最根本的正確答案?
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「某甲」的身分問題: 題目說「某甲欲販售...」,在台灣,一個普通自然人(某甲)是不可以隨便把藥品賣給醫院的!
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先拿到入場券: 根據《藥事法》的規定,想要從事藥品批發、零售或製造,最根本的第一步,就是必須向「當地衛生主管機關」申請「藥商許可執照」,讓自己成為合法的「藥商」。
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邏輯先後: 沒有藥商執照,你就只是一般路人,連去申請管制藥品證照的資格都沒有。所以 (A) 是所有行為的合法大前提。
? 2. 為什麼 (C) 是錯的?(國考最愛考的級別陷阱)
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巴比妥(Barbital)的身分: 它在台灣屬於「第四級」管制藥品。
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運輸憑照的規定: 根據法規,只有國內運輸「第一級、第二級」管制藥品時,才需要事先申請「運輸憑照」。第三、第四級(如本題的巴比妥)根本不需要申請運輸憑照。所以 (C) 直接出局。
? 3. 為什麼 (B) 不能選?
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雖然合法藥商要買賣管制藥品,確實需要申請「管制藥品登記證」,但這題 (B) 錯在兩個地方:
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順序不對: 某甲必須先符合 (A) 成為「藥商」,才能去申請登記證。
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機關不對(以當年法規來看): 這題是民國 97 年的考題,當年核發管制藥品登記證的專責機關是「管制藥品管理局」(現已合併為衛福部食藥署 FDA),而不是選項寫的直接向「行政院衛生署」申請。
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? 4. 為什麼 (D) 是錯的?
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處方箋的用途: 處方箋是醫師開給「病人」去藥局領藥用的憑證。
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B2B 交易: 某甲(藥商)賣藥給乙醫院,這是企業對企業(B2B)的進貨買賣,靠的是訂購單與發票憑證,不是拿著病人的處方箋去賣藥。
? 考場秒殺總結:
看到「某人欲販售藥品」,第一反射動作:先去拿「藥商許可執照」!
看到「運輸憑照」,立刻檢查藥品級別:只有第一、二級才需要!(巴比妥是第四級,免申請)。