4.有關「中藥生藥之規格及檢驗方法擬訂」係屬行政院衛生署轄下何單位之職掌:
(A)食品藥物管理局研究檢驗組
(B)食品藥物管理局藥品及新興生技藥品組
(C)中醫藥委員會研究發展組
(D)中醫藥委員會中藥組

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統計: A(1722), B(45), C(366), D(543), E(0) #397651

詳解 (共 6 筆)

#1119255
衛生福利部食品藥物管理署研究檢驗組一、食...
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跟中藥相關的三個部門(中醫藥司,食藥署,中醫藥研究所),其組織法整理~~

1.中醫藥司

衛生福利部處務規程-第 13 條

一、中醫藥管理政策之規劃、推動及相關法規之研擬。
二、中醫醫事人員管理與醫事人力發展政策之規劃、推動及相關法規之研擬。
三、中醫醫事機構管理政策之規劃、推動及相關法規之研擬。
四、中藥(材)、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研擬。
五、其他有關中醫藥管理事項。

中醫科 
一、中醫醫事人員管理政策之規劃與推動及相關法規之研訂。 
二、中醫醫事人員臨床訓練制度之規劃及推動。 
三、中醫醫事機構管理政策之規劃與推動及相關法規之研訂。 
四、中醫醫事團體之目的事業主管機關之監督、管理及輔導。 
五、關於中西醫學整合業務之規劃及推動 。 
六、關於中醫技術之促進及輔導。 
七、其他有關中醫醫政管理事項。 
八、民俗調理相關業務
中藥藥事科 一、中藥(材)、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及法規之研訂。 
二、中藥藥政業務之輔導及管理事項。 
三、中藥藥事服務機構與藥事服務品質推動、輔導及管理事項。 
四、中藥團體之目的事業主管機關監督、管理、輔導事項。 
五、其他有關中藥藥政管理事項。 
中藥藥證科
一、中藥藥物管理輔導政策之規劃、查驗登記審查標準之修訂及相關推動事項。 
二、中藥藥物之查驗登記、變更、移轉、展延登記等執行事項 。 
三、中藥藥典之修訂及編撰事項。 (→主要還是屬於食藥署研究檢驗組)
四、中藥廠GMP制度推動、輔導事項。 
五、其他有關中藥藥物管理事項 。 
政策發展科 
一、中醫藥人力培育、發展之研擬、策劃及推動事項。 
二、中醫中藥醫事人員繼續教育制度規劃與推動事項。 
三、中醫藥用藥安全、衛生教育方案之研擬、策劃及推動事項。 
四、中醫藥產業創新發展推動事項。 
五、國際與兩岸中醫藥事務規劃及推動。 
六、其他有關中醫藥政策規劃、業務發展事項。


2.食藥署-研究檢驗組

衛生福利部食品藥物管理署組織法-第 2 條

本署(食品藥物管理署)掌理下列事項:
四、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。

---------------------------------------------------------------------------------------------------

衛生福利部食品藥物管理署處務規程-第10條

研究檢驗組掌理事項如下:

一、食品藥物化粧品之檢驗、研究及評估。
二、食品藥物化粧品規格及檢驗方法之擬訂。
三、緊急應變檢驗能量之規劃及建置。
四、藥典之修訂及編撰。
五、區管理中心及地方衛生主管機關之檢驗技術支援與協助。
六、相關單位之協助檢驗。
七、其他有關研究檢驗事項。


3.中醫藥研究所

衛生福利部國家中醫藥研究所處務規程

中醫藥基礎研究組
一、中醫理論、診斷及療法之研究。
二、中藥藥理之研究。
三、中藥安全性及與西藥交互作用之研究。
四、其他有關中醫藥基礎研究事項。
中醫藥臨床研究組
一、中醫藥實證醫學研究。
二、中醫藥療效評估。
三、中醫藥專業人員之訓練、進修。
四、其他有關中醫藥臨床研究事項。
中藥化學研究組
一、中藥活性成分之化學研究。
二、中藥活性成分與衍生物之設計及合成研究。
三、中藥品質管制之標準化研究。
四、中藥化學成分資料庫之建置。
五、其他有關中藥化學研究事項。
中藥材發展組
一、中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究。
二、中藥材標本製作、展示及應用。
三、中藥方劑及製劑改良之研究。
四、其他有關中藥材發展事項。
中醫藥典籍組
一、中醫藥歷史與典籍之研究、整理、編纂及編印。
二、中醫藥研究資源之建置推廣。
三、中醫藥期刊之編輯發行。
四、中醫藥研究之國際合作。
五、其他有關中醫藥典籍事項。



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#693095

(A) 研究檢驗組 (資料來源     http://goo.gl/NiZ76) 第五科 生物藥品與新興生技藥品檢驗
   一、生物藥品與新興生技藥品之檢驗、研究及評估
   二、生物藥品與新興生技藥品之規格及檢驗方法擬訂
   三、生物藥品、新興生技藥品及血液篩檢體外診斷試劑之查驗登記及變更登記審查與檢驗
   四、生物藥品封緘檢驗
   五、市售產品品質調查監測規劃檢驗及相關作業管理
   六、支援及協助衛生局及其他機關之檢驗
   七、生物藥品與新興生技藥品檢驗實驗室品質保證系統管理及相關作業
   八、各區管理中心及衛生局技術之支援及協助
 

(B)  資料來源       http://goo.gl/NiZ76

(C)  (D) 資料來源    http://goo.gl/BkbGD 


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