45.下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規？
(A)罕見疾病防治及藥物法施行細則
(B)藥品優良臨床試驗作業準則
(C)藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
(D)藥事法施行細則

補充：

藥事法授權子法：

第 6-1 條 藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法（民國 105 年 09 月 06 日 ）
第 8 條 成藥及固有成方製劑管理辦法（民國 99 年 08 月 05 日 ）
第 27-2 條 必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法（民國 105 年 07 月 11 日 ）
第 28 條 藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準（民國 84 年 01 月 13 日 ）
第 37 條 正子藥品優良調劑作業準則（民國 114 年 12 月 29 日 ）
第 37 條 藥品優良調劑作業準則（民國 111 年 07 月 20 日 ）
第 39 條 藥品查驗登記審查準則（民國 112 年 04 月 27 日 ）
第 40-1 條 藥物資料公開辦法（民國 101 年 07 月 31 日 ）
第 41 條 藥物科技研究發展獎勵辦法（民國 102 年 10 月 18 日 ）
第 42 條 藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則（民國 112 年 04 月 27 日 ）
第 42 條 藥品優良臨床試驗作業準則（民國 109 年 08 月 28 日 ）
第 42 條 藥物委託製造及檢驗作業準則（民國 102 年 08 月 02 日 ）
第 45 條 藥品安全監視管理辦法（民國 111 年 04 月 15 日 ）
第 45-1 條 藥品嚴重不良反應通報辦法（民國 113 年 03 月 28 日 ）
第 48-2 條 特定藥品專案核准製造及輸入辦法（民國 111 年 07 月 27 日 ）
第 48-19 條 西藥專利連結協議通報辦法（民國 108 年 03 月 06 日 ）
第 48-20 條 西藥專利連結施行辦法（民國 108 年 07 月 01 日 ）
第 48-22 條 西藥專利連結施行辦法（民國 108 年 07 月 01 日 ）
第 53-1 條 西藥優良運銷準則（民國 106 年 12 月 28 日 ）
第 53-1 條 西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法（民國 107 年 05 月 28 日 ）
第 55 條 藥物樣品贈品管理辦法（民國 111 年 11 月 03 日 ）
第 57 條 藥物優良製造準則（民國 102 年 07 月 30 日 ）
第 57 條 藥物製造工廠設廠標準（民國 102 年 07 月 04 日 ）
第 57 條 藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法（民國 102 年 08 月 08 日 ）
第 71 條 藥物製造業者檢查辦法（民國 103 年 02 月 21 日 ）
第 71-1 條 輸入藥物邊境抽查檢驗辦法（民國 109 年 07 月 07 日 ）
第 74 條 生物藥品檢驗封緘作業辦法（民國 104 年 07 月 15 日 ）
第 80 條 藥品回收處理辦法（民國 112 年 10 月 20 日 ）
第 104-2 條 食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準（民國 113 年 07 月 11 日 ）
第 104-2 條 中藥查驗登記審查費收費標準（民國 112 年 11 月 20 日 ）
第 104-2 條 西藥查驗登記審查費收費標準（民國 109 年 07 月 21 日 ）
第 104-3 條 藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法（民國 103 年 10 月 23 日 ）
第 104-4 條 藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法（民國 110 年 04 月 29 日 ）
第 105 條 藥事法施行細則（民國 112 年 10 月 20 日 ）