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專技 - 藥事行政與法規
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91年 - 91 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10610
> 試題詳解
63 有關罕見疾病防治法之規定,下列敘述何者錯誤?
(A) 本法為加強照顧罕見疾病患者取得其適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品,並獎勵與保障該藥物之供應、製造與研發,而特殊營養品之獎勵與保障依健康食品管理法之規定
(B) 罕見疾病指疾病盛行率在中央衛生主管機關公告標準以下
(C) 設罕見疾病及藥物審議委員會
(D) 委員會之組成,醫事學者專家需佔三分之二以上
答案:
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統計:
A(44), B(7), C(2), D(62), E(0) #438401
詳解 (共 1 筆)
林佳樺
B1 · 2020/06/12
#4060150
罕見疾病防治及藥物法 第一條 為防治...
(共 673 字,隱藏中)
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64 有關罕見疾病防治法之規定,下列敘述何者錯誤? (A) 罕見疾病藥物許可證有效期間十年,每次展延不得超過五年 (B) 罕見疾病藥商未依衛生署要求進行國內臨床試驗,得處新台幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰鍰 (C) 罕見疾病藥商未依規定限期回收者,處新台幣 1 萬元以上 5 萬元以下罰鍰 (D) 罕見疾病藥商未依規定提供其上市藥物之使用數量、人數、不良反應等資料,可處新台幣 1 萬元以上 5萬元以下罰鍰
#438402
65 表示藥品有效成分,於投藥後進入全身循環系或作用部位之速率及相對量之指標,謂: (A) 化學等效性(Chemical equivalence) (B) 生體等效性(Bioequivalence) (C) 生體可用率(Bioavailability) (D) 效價或力價(Potency)
#438403
66 用以推估藥品有效期限之試驗為: (A) 安定性試驗 (B) 安全性試驗 (C) 生體可用率試驗 (D) 藥品均一度試驗
#438404
67 全民健康保險特約藥局藥事人員繼續教育認定要點之專業課程,未列入委託下列何單位處理? (A) 準醫學中心以上內科部 (B) 藥學相關學會 (C) 藥師、藥劑生全國聯合會 (D) 區域醫療網協調委員會
#438405
68 全民健康保險法規定下列何種藥品費才給付? (A) 醫師處方藥 (B) 成藥 (C) 醫師指示用藥 (D) 藥師指示用藥
#438406
69 目前最新版中華藥典為第幾版? (A) 第三版 (B) 第四版 (C) 第五版 (D) 第六版
#438407
70 藥典主要規範之內容,不包括下列何者? (A) 藥品之一般檢驗方法 (B) 藥品檢驗規格 (C) 藥品之製造方法 (D) 藥品之性狀
#438408
71 含 Thioglycolate Sodium 成分之脫毛軟膏,屬: (A) 含藥化粧品 (B) 成藥 (C) 醫師處方藥 (D) 一般化粧品
#438409
72 優良藥品調劑作業規範(GDP)規定調劑處所,面積至少: (A) 6 平方公尺以上 (B) 10 平方公尺以上 (C) 12 平方公尺以上 (D) 18 平方公尺以上
#438410
73 成藥中摻用中藥藥典所載毒劇藥品,不得超過常用量之: (A) 二分之一 (B) 三分之一 (C) 四分之一 (D) 五分之一
#438411
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