阿摩線上測驗
63.某醫院因應傳染病檢驗需求，想要提供 SARS-CoV-2 核酸定性檢測服務，擬參考世界衛生組織（WHO）所公告 的方法，自行訂購引子、探針等 real-time PCR 試劑進行檢測。在正式提供檢驗服務之前，該醫院需優先完 成的檢驗品質評估報告為何？
(A)檢驗報告時效（turnaround time, TAT）
(B)檢驗程序的驗證（verification）
(C)檢驗程序的確認（validation）
(D)檢驗量測值的量測不確定度（measurement uncertainty, MU）
答案：登入後查看
統計： A(17), B(151), C(183), D(81), E(0) #3818378
統計： A(17), B(151), C(183), D(81), E(0) #3818378
詳解 (共 2 筆)
LIUUU
#7397999
醫學分子檢驗 P.628-629
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努力上岸
#7435732
舊的方法 ⮕ 驗證 Verification
新的方法 ⮕ 確認 Validation
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使用已確認且未經修改的檢驗程序時，應於使用前應透過實驗室獨立查證 (Verification) 與判定，以證實所使用的檢驗程序所宣告性能特性或規格，是符合實驗室的使用意圖。
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參考資料裡面有 Verification 和 Validation 的定義。
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參考資料：https://www.taftw.org.tw/report/2013/09/Validation-Verification/
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