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專技 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10425
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67 有關藥物之製造與設廠標準,下列敘述,何者錯誤?
(A)工廠廠址或場所遷移,應於事前申請變更登記
(B)製造研發用藥物,必須領有工廠登記證
(C)中央衛生主管機關會定期或依實際需要赴廠檢查
(D)藥物製造工廠設廠標準係由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之
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統計:
A(32), B(166), C(50), D(41), E(0) #431057
詳解 (共 1 筆)
calvin13
B1 · 2018/12/26
#3134001
藥事法(民國 107 年 01 月 31...
(共 145 字,隱藏中)
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68 下述違法事件何者得處以刑罰? (A)化粧品摻有禁用成分 (B)製造或輸入未經中央衛生主管機關核准 之藥品 (C)藥品主治效能與核准不符者 (D)製造輸入未經中央衛生主管機關核准之化粧品色素
#431058
69 有關藥害救濟,下列敘述,何者正確? l (A)藥害救濟基金來源除向廠商徵收外,另有一部分為政府編 (B)列預算支應 因使用試驗用藥物而受害,得申請藥害救濟 (C)藥害救濟不適用於藥害救濟法施行前所發現之藥害 (D)業者須依其前一年度藥物銷售額一定比率,繳納徵收金
#431059
70 罕見疾病藥物許可證有效期間為多久? (A)五年 (B)十年 (C)三年 (D)六年
#431060
71 某人因藥物不良反應導致死亡,其家屬得於幾年內申請藥害救濟,否則喪失權利? (A)一年 (B)二年 (C)三年 (D)四年
#431061
72 申請藥害救濟之權利,下列敘述,何者正確? (A)可以讓與、抵銷 (B)不得讓與、抵銷、扣押或供擔保 (C)可以讓與、抵銷,但不得供擔保 (D)未規定
#431062
73 某人住台北市,其依正當使用合法藥物而發生藥害得向下列那一機關申請藥害救濟? (A)台北市政府衛生局 (B)台北市政府社會局 (C)行政院衛生署 (D)未規定
#431063
74 下列敘述,何者錯誤? (A)罕見疾病藥物許可證有效期間內,中央主管機關原則上不受理同類藥物查驗登記之申請 (B)中央主管機關原則上每年定期辦理獎勵罕見疾病藥物之供應、製造及研究發展 (C)罕見疾病藥物許可證每次展延不得超過五年 (D)藥品查驗登記審查準則亦適用罕見疾病藥品查驗登記
#431064
75 罕見疾病藥物許可證持有人擬停止製造或輸入罕見疾病藥物應何時通知中央主管機關? (A)停止日前一年 (B)停止日前六個月 (C)停止日前三個月 (D)停止日前九個月
#431065
76 全民健康保險法所稱之保險人係指下列何項? (A)所有人民 (B)所有納保人 (C)中央健康保險局 (D)中央健康保險局特約之醫療院所
#431066
77 依據全民健康保險法之規定,下列敘述,何者錯誤? 1 保險處方箋之有效期限是三天 2 慢性病連續處方箋之有效期間為三個月 3 同一處方箋得分次調劑 4 未徵得原處方醫師同意,藥師不得以同成分、同劑型、同劑量之其他廠牌藥品替代 (A)12 (B)23 (C)34 (D)24 (E)以上皆非
#431067
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