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專技 - 藥事行政與法規
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97年 - 97-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9851
> 試題詳解
68 依「罕見疾病防治及藥物法」之特許保障規定,下列何種情況下,中央主管機關不得受理其他同類 罕見疾病藥物之查驗登記申請?
(A)取得權利人授權同意
(B)新申請案之藥品價格較低
(C)新申請案之安全性及有效性明確優於已許可者
(D)持有許可證者無法供應該藥物
答案:
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統計:
A(48), B(221), C(15), D(6), E(0) #407648
詳解 (共 2 筆)
hm24753576
B1 · 2017/07/22
#2355331
罕見疾病防治及藥物法 第18條有下列情形...
(共 247 字,隱藏中)
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我是一顆地瓜球
B2 · 2020/07/19
#4155396
請問是錯在不是太低 而是不合理嗎
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相關試題
46.某藥廠領有罕見疾病藥物許可證,經衛生福利部認定其售價顯不合理,得以下列何種方式處 置? (A)撤銷該藥物許可證 (B)受理其他同類藥物之查驗登記申請 (C)由罕見疾病及藥物審議委員會裁定合理價格給付 (D)中止該藥物許可證展延
#1155330
69 下列何項法律與地方衛生主管機關業務無關? (A)化粧品衛生管理條例 (B)藥害救濟法 (C)藥事法 (D)管制藥品管理條例
#407649
70 罕見疾病藥物申請查驗登記,發給許可證者,其許可證有效期間為: (A) 2 年 (B) 3 年 (C) 5 年 (D) 10 年
#407650
71 行政院衛生署公告之罕見疾病基準為: (A)年盛行率萬分之一以下 (B)年發生率萬分之一以下 (C) 年盛行率十萬分之一以下 (D)年發生率十萬分之一以下
#407651
72 申請成為健保特約藥局,須設置調劑處所、候藥區、藥事諮詢處,總面積應達多少平方公尺以上? (A)八 (B)十 (C)十二 (D)十八
#407652
73 下列何者不是全民健康保險特約藥局之資格、條件及設置應符合之標準? (A)依藥事法規定經核准設立,由藥師或藥劑生親自主持 (B)處方藥品之儲存應符合優良藥品調劑作業規範 (C)管制藥品依藥事法規定儲藏 (D)應與公共場所及住家有明顯區隔
#407653
74 全民健康保險特約藥局,提供被保險人藥品調劑服務,應依下列何者之規定辦理? (A)全民健康保險醫療辦法 (B)全民健康保險藥事服務辦法 (C)全民健康保險醫療服務管理辦法 (D)全民健康保險藥品調劑辦法
#407654
75 我國全民健康保險於保險對象在保險有效期間,發生下列事故時,依規定何者不給與保險給付? (A)疾病 (B)生育 (C)傷害 (D)美容
#407655
76 全民健康保險之保險對象有下列情形者,何者免自行負擔門診藥品費用? (A)持慢性病連續處方箋調劑(開藥二十八天以上)者 (B)藥費 200 元以下者 (C) 復健治療之外用藥品 (D)接受美容計酬項目服務者
#407656
77 全民健康保險法第 49 條規定「藥品及計價藥材依成本給付」,其中所稱藥品及計價藥材之成本,係 指下列何者而言? (A)保險醫事服務機構之實際採購價格 (B)保險醫事服務機構取得同類藥品及計價藥材之市場平均價格 (C)廠商之出廠價 (D)經銷商之售價
#407657
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