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公職 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-2 高等考試_三級_公職藥師:藥事行政與法規#17737
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68 下列何者為藥品「臨床試驗設計(Trial Design)」中減低試驗誤差(minimize/avoid bias)的方法:
(A) 試驗期間禁止使用其他藥品
(B) 受試者納入或排除條件
(C) 隨機分配與雙盲設計
(D) 給藥方式及治療期間
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統計:
A(17), B(7), C(71), D(4), E(0) #653133
詳解 (共 1 筆)
lin.machiam
B1 · 2018/10/13
#3029700
雙盲法1.雙盲是指研究人員和受試對象雙方...
(共 173 字,隱藏中)
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相關試題
69 下列有關「植入式醫療器材」何者不正確: (A) 保留在人體內三天以下 (B) 以外科方式植入 (C) 全部或部分植入人體或自然腔道 (D) 只能藉由醫療或外科方式取出
#653134
70 下列違規化粧品何者應以刑事責任處辦: (A) 製造含藥化粧品未聘藥師監製 (B) 化粧品內含有非法定色素 (C) 化粧品色素販賣業者未經地方衛生機關許可即營業 (D) 含藥化粧品製造業者無故拒絕檢查
#653135
71 藥事法第一條規定「藥事之管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。」,係指下列何種法律原則: (A) 法律優位(特別法優先適用) (B) 比例原則 (C) 信賴保護原則 (D) 裁量權適當性原則
#653136
72 相對於藥事法,管制藥品管理條例為: (A) 程序法 (B) 普通法 (C) 特別法 (D) 救濟法
#653137
73 行政院衛生署將醫療器材分為三等級加以查驗登記管理,其等級所依據之理論基礎為: (A) 效果程度 (B) 危險程度 (C) 產製國別 (D) 診療裝置型別
#653138
74 下列有關輸入化粧品何者不正確: (A) 輸入之化粧品,應以原裝為限 (B) 在國內改裝,應經行政院衛生署核准 (C) 在國內分裝,應經分裝所在地衛生局許可 (D) 經核准分裝或改裝者應以中文在標籤及仿單載明分裝或改裝之廠商名稱地址
#653139
75 申請輸入藥品查驗登記,應檢附出產國最高衛生單位所出具之下列何項資料: (A) 製造證明 (B) 銷售證明 (C) 製售證明 (D) 委託製造證明
#653140
76 某公司有四種產品領有指示用藥品許可證,在自己公司所設網站上刊登該四種產品經核定之仿單資訊,下列何者正確: (A) 無須申請藥物廣告許可 (B) 應向行政院衛生署申請藥物廣告許可 (C) 應向直轄市政府(衛生局)申請藥物廣告許可 (D) 應向公司所在地衛生主管機關申請核備
#653141
77 某診所自國外輸入 RU-486 原料,交由無 RU-486 製劑許可證之藥廠製成膠囊供為治療使用,則該藥廠涉嫌下列何罪: (A) 偽造文書罪 (B) 輸入禁藥罪 (C) 製造偽藥罪 (D) 製造第四級毒品罪
#653142
78 下列何者非屬藥事法所稱「稽查」: (A) 檢查藥物有無經核准查驗登記 (B) 檢查藥物有無與原核准查驗登記相符 (C) 檢查藥物是否符合相關規定 (D) 檢查藥物瑕疵是否產生消費爭議
#653143
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