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公職 - 藥劑學
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94年 - 94-2 高等考試_三級_公職藥師:藥劑學(包括生物藥劑學)#7089
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71 為建立試驗藥品與參考藥品之間是否具生體相等性之關係,依生體相等性試驗之一般規定,數據經處理統計分析後所得各藥動學參數之信賴區間,必須要在那一範圍內?
(A)75-125%
(B)80-120%
(C)80-125%
(D)85-115%
(E) B.C
答案:
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統計:
A(2), B(5), C(6), D(9), E(148) #305371
詳解 (共 2 筆)
大仁Jason藥師
B1 · 2014/12/17
#957271
BC均給分
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【站僕】摩檸Morning.
B2 · 2015/04/15
#1031931
原本答案為C,修改為E
(共 13 字,隱藏中)
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73 藥品之溶解度(Solubility)及穿透力(permeability)是「The Biopharmaceutics Classification System,BCS」分類最主要之兩個因子,其中對藥品之溶解度之測量,則認為應越貼近生理狀況越好,因此建議在BCS系統所用之藥品溶解度,應在那一pH範圍測量之?(A)pH 1-8(B)pH 3-10(C)pH 7-11(D)pH 5-9
#305373
75 Similarity factor(f2)係被用於比較兩藥品溶離曲線是否相似之檢測參數,一般認為f2值在那一範圍,可視為此二溶離曲線相似?(A)10~50(B)50~100(C)5~10(D)1~5
#305375
66 兩種口服藥品含相同及等量之主成分,其藥動學參數在何種情況下是為生體相等性? (A)AUC及ka之差異小於 30% (B)AUC及C max之差異小於 20% (C)K及C max之差異小於 10% (D)AUC及K之差異小於 10%
#458992
62 相同藥物之二種不同處方原則上其吸收量或速率的差距在多少以內可接受為具生體相等性? (A) -20 %/+25 % (B) -30 %/+30 % (C) -35 %/+40 % (D) -40 %/+40 %
#496546
72 若一藥廠開發某一藥品之學名藥口服劑型產品A、B,其劑量分別為:100 mg/tab,200 mg/tab,且此二產品所添加之賦型劑各成分比例相同。則在產品上市前,依規定應提供那些試驗結果,以取得此二產品之上市許可?(A)產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗,而產品B應進行溶離試驗(B)產品B應進行溶離試驗及生體相等性試驗,而產品A應進行溶離試驗(C)產品A、產品B皆應分別進行溶離試驗及生體相等性試驗(D)產品A應進行溶離試驗及生體相等性試驗,而產品B應進行生體相等性試驗
#305372
74 在最近幾年提出之「The Biopharmaceutics Classification System,BCS」,將藥品分為幾個組群?(A)六(B)五(C)四(D)三
#305374
76 在生體相等性試驗的設計,需將試驗組與對照組所獲得之藥動學參數進行ANOVA比較。用於此種比較之藥動學參數,一般並不包括下列那一項?(A)AUC0-t(B)tmax(C)Cmax(D)t1/2
#305376
77 已知Tobramycin之排除半衰期為2.5小時,分布體積為32.5%體重,今有一位70 kg病人需給予tobramycin治療,預計之療程為D0,q8h,Ⅳ,並期望其steady state血中濃度(Css)可達到2.5 μg/mL,則投予劑量D0應為若干mg?(A)12.6(B)17.3(C)173(D)126
#305377
78 已知Penicillin G之排除半衰期在成人為0.5小時,在新生兒(0~7天)為3.2小時,假設penicillin G在成人之療程為:4 mg/kg,q4h,則對一體重4.5公斤之嬰兒,以penicillin G治療之療程,下列何者為合理?(A)9 mg q12h(B)18 mg q8h(C)18 mg q12h(D)9 mg q8h
#305378
79 Crockcroft and Gault發展出下列關係式,用於估計病人之creatinine廓清率,該關係式中之A、B分別代表之變數,下列何者正確?(A)A為年齡,B為BMI(B)A為BMI,B為年齡(C)A為年齡,B為體重(D)A為體重,B為年齡
#305379
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