78.申請健康食品認證，原則上以通常加工食品形式供食之傳統食用原料應歸為第幾類安全性評估？
(A)第一類
(B)第二類
(C)第三類
(D)第四類

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統計： A(13), B(10), C(6), D(0), E(0) #3864949

詳解 (共 1 筆)

#7433062

健康食品「安全性評估」的四類分級原則。衛福部食藥署針對健康食品的原料背景、食用歷史及加工方式，將安全性評估分為四個類別，其分類邏輯是食用歷史越長、加工形式越傳統、越不具基因毒性者，審查級別越低（所需檢驗項目越少）。

  • 第一類：原料屬於通常加工食品形式供食之傳統食用原料，且日常飲食中常態攝取（例如：燕麥、綠茶、優格），原則上僅需提供一般毒理學文獻或基本的安全性證明。

  • 第二類：非通常加工食品形式供食之傳統食用原料，或宣稱之每日攝取量顯高於傳統膳食之正常攝取量。

  • 第三類：非傳統食用原料，但具有完整食用歷史或文獻報告。

  • 第四類：新開發之原料、無完整食用歷史，或含有已知毒性成分者（審查最嚴格，需做完整的四大階段毒理試驗）。

 

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