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112年 - 112 普通考試_天文:天文學概要#115381
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四、關於星系與宇宙論,請回答下列問題:
(五)我們見到的宇宙微波背景輻射,是宇宙大霹靂後38萬年所發出的光,請問我們為什麼看不到宇宙更早期發出的光?
詳解 (共 2 筆)
Annie
詳解 #6845501
2025/10/05
我們無法看到宇宙更早期發出的光,主要原...
(共 489 字,隱藏中)
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nomi
詳解 #5916890
2023/08/22
當我們看遙遠的宇宙時,其實是在回溯過去,...
(共 328 字,隱藏中)
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相關申論題
一、國內常見缺藥問題,衛生福利部於112年4月宣布正式啟用「藥品供應通報處理中心」,整合擴大五類用藥平台,是那五類?而解決缺藥問題,有那些相關法規可因應?(25分)
#492519
二、現行之藥品安定性試驗基準參考了ICH Q1A指引及原料藥主檔案技術資料查檢表3.2.S.7章節制定。試問於本基準第五章中針對標示及分析方法確效之描述為何?(25分)
#492520
(一)藥劑相等品(Pharmaceutical Equivalents)(5分)
#492521
(二)生體相等性(Bioequivalence)(5分)
#492522
四、為診治危及生命之疾病,且國內尚無適當藥品或合適替代療法,中央衛生主管機關得專案核准特定藥品之製造或輸入,不受藥事法第39條規定申請藥品查驗登記之限制。依據特定藥品專案核准製造及輸入辦法第2條規定,試問何機構可申請特定藥品之專案製造或輸入?(3分)另請說明該機構得檢附那些文件、資料(或替代資料)申請?(17分)
#492523
五、依據人體試驗管理辦法第2條規定,新藥品辦理查驗登記前應施行人體試驗研究,有關醫療機構施行新藥品人體試驗所擬訂之計畫,需先向中央主管機關申請核准。依據同辦法第3條規定,有關擬訂人體試驗計畫,應載明那些事項?(20分)
#492524
(一)甲主張乙市政府根據衛生福利部所訂頒的A函認定其有「不正當之行為」的違章情事,有違依法行政原則,有無理由?(10分)
#492525
(二)甲主張B函包括「廢止居家式托育服務登記證」、「停止托育服務」、「強制轉介收托之兒童」 、「處新臺幣6萬元罰鍰」,以及「公布姓名」5項不利處置,違反一行為不二罰原則,有無理由?(20分)
#492526
二、衛生主管機關對於查獲之偽藥、禁藥、劣藥或不良醫療器材,依藥事法規範如何處理?試分別說明之。(20分)
#492527
三、管制藥品與毒品的差異?依定義、分級程序及品項、主管機關做說明。(15分)
#492528
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