(五)最終產品。

(一)可調劑管制藥品之人員及其調劑規定。（13 分）

(二)管制藥品之保管與標籤的規定。（12 分）

(一)通常需要添加那些賦形劑，請舉例 說明。（10 分）

(二)請詳述錠劑製備步驟。（20 分）

二、請說明關於 transdermal drug delivery systems 有那些設計方式，並請說明 比較不同設計方式在製造或使用時的優缺點。（25 分）

三、請說明那些因素會影響口服藥物的生體可用率。（20 分）

四、何謂 Shelf life？在評估一製劑是否安定時，至少需評估那些項目，方能判 定製劑是安定的？（15 分）

五、某抗生素會經由腎臟主動分泌，且在正常成年人的 Vd = 35 L。此藥的清 除率為 650 mL/min。請問此藥的半衰期為何？若此抗生素在腎衰竭病 人之清除率為 75 mL/min，請問此抗生素在腎衰竭病人之半衰期為何？ （10 分）

一、作文：（60 分）        人的一生之中，無論愛情、學業、事業或是與家人相處時，難免 遇到瓶頸與挫折，但是最重要的是從中學會愛自己。唯有愛自己，你 才能肯定自己的價值。因為愛自己，你更能愛別人，學會欣賞你身邊 的人。所以學會如何接納自己，找出愛自己的方法，在愛自己和愛別 人之中取得平衡，是人生重要的課題。         請以「善待自己」為題，寫一篇文章，闡述你從人生經歷中獲 得的體驗與啟發。

二、公文：（20 分） A、情境假設：  行政院農業委員會依據「農產品生產及驗證管理法」自 96 年起推動 農產品產銷履歷制度，係以農產品安全性、可追溯性、農業環境永續 性、資訊公開透明等核心價值，將風險管理、批次管理、履歷紀錄與 系統登載等要求，定為驗證基準，據以輔導農產品經營業者遵行適用。 通過產銷履歷驗證者，依規定得使用產銷履歷農產品標章，並應標示 驗證機構名稱、品名、追溯碼及資訊公開之方式，以利消費者辨識與 查詢。產銷履歷驗證產品類別包含農糧作物、畜禽產品、養殖水產品 以及各類加工製品，提供廣大消費族群每日飲食所需。  截至 109 年底止，通過產銷履歷驗證業者數已達 3,311 家，每月平均出貨量達 12,113 公噸。以驗證規模而言，農糧類驗證面積約 37,010 公 頃，畜禽類飼養隻數達 9,363 千隻，水產品的驗證魚塭面積約 2,356 公 頃。目前全國計有 15 家產銷履歷驗證機構受理農友申請驗證服務。 推動農產品產銷履歷制度可達成消費者權利保障、永續農業環境維 護、農產品行銷、食品風險管理等多重政策目的，行政院農業委員會 將朝「讓參與產銷履歷更容易」、「讓通過產銷履歷更有利」及「維 持制度價值及認驗證品質」方向持續推動。  B、答題要求： 行政院農業委員會致各縣（市）政府農業局函：請加強推動「產銷履 歷――安全、永續、資訊公開之可追溯農產品」新政策，積極輔導業 者申請產銷履歷，以利消費者辨識與查詢，進而保障消費者權利，維 護民眾身體健康。 上開各款假設情境，須自行篩選，擇其適用者組織入文，避免冗贅浮 濫。

114年 - 114 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#128469

114年 - 114 關務特種考試_三等_藥事（選試英文）：藥事行政與法規#126571

113年 - 113 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#121255

113年 - 113 關務特種考試_三等_藥事（選試英文）：藥事行政與法規#119455

112年 - 112 公務升官等考試_薦任_藥事：藥事行政與法規#117128

112年 - 112 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#115479

112年 - 112 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規#113870

111年 - 111 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#109238

111年 - 111 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規#107518

110年 - 110 公務升官等考試_薦任_藥事：藥事行政與法規#103433