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查驗登記審查相關法規
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113年 - 113 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#121156
> 申論題
四、依我國規定,藥品在申請查驗登記時在何種情況下一定要先申請銜接性 試驗評估?執行銜接性試驗評估的主要目的為何?申請廠商應提供那 些資料以支持其產品是否得免除銜接性試驗?(20 分)
相關申論題
一、依國土計畫法施行細則第 6 條所定直轄市、縣(市)國土計畫之計畫年期為多久?(5 分)且直轄市、縣(市)空間發展及成長管理計畫、部門空間發展計畫,應載明那些事項?(20 分)
#515597
二、依行政程序法第 22 條,有行政程序之行為能力者之規定為何?(25 分)
#515598
三、地方政府及鄉、鎮、縣轄市公所為實施都市計畫所需經費,依都市計畫法第 77、78 條,應以那些項目籌措?(25 分)
#515599
(一)最小綠化面積
#515600
(二)外周區
#515601
(三)平均熱傳透率
#515602
(四)政府採購法所稱「統包」
#515603
(五)政府採購法所稱「財物」
#515604
一、氣候變遷下老舊地區可能的環境課題為何?從景觀規劃角度定義綠色 基盤(green infrastructure),在此觀點下結合 SWOT 分析手法,提出老 舊地區從全區到小尺度的減壓策略及手段,並說明推動時可能需要的跨 局處整合項目。(30 分)
#515605
二、由於公共工程有可能對生態環境造成負面影響,因此公共工程也會採取 生態保育策略,以積極創造優質之環境。請根據公共工程生態檢核注意 事項說明生態保育策略迴避、縮小、減輕、補償方案之定義,以一公共 工程為例,說明該工程特徵,以及在生態保育策略架構下,景觀規劃流 程中各階段的操作重點,並提出妥適應對生態保育策略之作為。 (25 分)
#515606
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