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公職 - 藥事行政與法規
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109年 - 109 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#86274
> 申論題
四、我國近年發生部分高血壓藥與胃藥,驗出含微量致癌物 NDMA 事件。請 試述政府採取何種具體之主動措施,以保障民眾用藥安全?(30 分)
詳解 (共 2 筆)
C.J.Hong
詳解 #4410003
2020/12/01
1. 提醒正在使用-sartan類高血壓...
(共 509 字,隱藏中)
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紫疼花
詳解 #5413077
2022/04/11
1.已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下...
(共 371 字,隱藏中)
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相關申論題
⑴ IVIVC(in vitro in vivo correlation)
#348560
⑵ Enteric-coated
#348561
⑶ First-pass effect
#348562
⑷ Biosimilar drug
#348563
二、製劑開發時必須評估製劑之安定性(stability)。請說明安定性試驗之目 的、安定性標準(criteria),並舉例說明試驗儲存條件。(20 分)
#348564
三、設計注射劑時要注意的品質要求為何? 注射劑的種類以及它的給藥途 徑為何?並說明各途徑之用途/作用及限制。(20 分)
#348565
四、請說明透析 Dialysis 的目的。那些因素會影響藥物透析能力(Dialyzability)。 (15 分)
#348566
五、請說明在藥物產品設計中,需考慮的生物藥劑學(biopharmaceutic considerations)因素有那些?(25 分)
#348567
一、試說明阿魏、女貞、青蒿、乳薊、山梔等藥材之植物基原、使用部位、主 要藥效成分及其效用。(20 分)
#348568
⑴ ⑵ ⑶
#348569
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