40.有關「管制藥品」與「毒品」的列管標準與程序,以及其分級品項,下列敘述何者錯誤? (A) 「管制藥品」與「毒品」均分四級管理 (B) 「管制藥品」與「毒品」的分級與品項,均由法務部會同衛生福利部組成審議委員會,每三個月定期檢討 (C) 毒品審議委員會得將具有成癮性、濫用性、對社會危害性顧慮之虞之麻醉藥品與其製品進行審議 (D) 部分「管制藥品」與「毒品」之分級與品項並不相同 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#142503 B 7.有關管制藥品管理之敘述,下列何者正確? (A) 「管制藥品管理條例」係依據「毒品危害防制條例」訂定 (B) 我國將安非他命納入第一級管制藥品 (C) 藥師執行美沙冬替代治療業務,應每年接受至少八小時成癮治療繼續教育訓練 (D) 我國將古柯鹼納入第二級管制藥品 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#142503 C 39.依管制藥品管理條例,有關管制藥品管理之敘述,下列何者錯誤? (A) 管制藥品減損時,管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起七日內,將減損藥品品量,檢同當地衛生主管機關證明文件,向衛生福利部食品藥物管理署申報 (B) 領有管制藥品登記證者,其受停業處分時,應自受處分之日起十五日內,將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形,分別向當地衛生主管機關及衛生福利部食品藥物管理署申報 (C) 為辦理第三級管制藥品銷燬作業而運輸,應檢同當地衛生主管機關證明文件,向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照 (D) 領有管制藥品登記證者,其申請歇業時,可將結存之管制藥品轉讓予其他領有管制藥品登記證者,並報請當地衛生主管機關查核無誤 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#142503 C 38.依管制藥品管理條例,申請管制藥品使用執照之資格,不包括下列何者? (A) 藥師 (B) 牙醫師 (C) 獸醫師 (D) 醫師 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#142503 A 39.依據管制藥品管理條例,下列何者不得擔任管制藥品管理人? (A) 醫師 (B) 牙醫師 (C) 藥師 (D) 護理師 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321 D 40.依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法,管制藥品濫用通報之程序,可由各醫療(事)機構或戒癮輔導機構、團 體之何種人員進行通報?①戒癮輔導團體負責人 ②醫療機構管制藥品管理人 ③醫療機構之醫事人員 (A) 僅①② (B) 僅①③ (C) 僅②③ (D) ①②③ 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321 D 41.下列有關管制藥品簿冊登載及申報之敘述,何者正確? (A) 應於業務處所設置簿冊,詳實登載每月之收支及結存情形 (B) 每年一月辦理前一年管制藥品之申報,該期間無任何收支或結存者,則不需申報 (C) 管制藥品相關之簿冊、單據及專用處方箋,均應保存五年 (D) 登載簿冊時,若支出原因為調劑、使用第四級管制藥品者,應逐日詳實登載病人及其領用數量 專技 - 藥事行政與法規#3224 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321 C 13.小明藥師開設藥局,並找了藥劑生大明一同經營,下列敘述何者錯誤? (A) fentanyl只有小明可調劑,且只能調劑一次 (B) tramadol只有小明可調劑,且要注意處方箋上是否載有管制藥品使用執照號碼 (C) zopiclone大明可調劑,且本藥品不須使用管制藥品專用處方箋 (D) zolpidem大明、小明皆可調劑,本處方箋應妥善保存5年 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#128918 B 39.依據管制藥品管理條例,醫師應領有下列何者方得使用嗎啡藥品? (A) 管制藥品登記證 (B) 管制藥品輸入同意書 (C) 管制藥品使用執照 (D) 管制藥品製造同意書 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#128918 C 40.依據管制藥品管理條例施行細則,有關管制藥品輸出、輸入同意書,下列敘述何者錯誤? (A) 其輸出期限,自簽發日起不得超過三個月 (B) 其輸入期限,自簽發日起不得超過六個月 (C) 通關時同意書第二聯須經海關核驗簽署 (D) 以使用一次為限 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#128918 B 41.小飛患有過動症,想隨身攜帶第三級管制藥品methylphenidate出國,以便持續治療,依管制藥品管理條例施行細則,應提具下列何種資料報請衛生福利部食品藥物管理署備查?①載明病名、治療經過及必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書 ②出國期間 ③機票影本 ④出國口岸 ⑤攜帶數量及規格 (A) 僅①②④⑤ (B) 僅②④⑤ (C) 僅①⑤ (D) ①②③④⑤ 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#128918 A 39.依據管制藥品管理條例施行細則,有關管制藥品購買人簽名之單據應載明之內容為何?①買、賣雙 方之名稱、管制藥品登記證字號及地址 ②買賣日期 ③品項、單價及總金額 ④品名、許可證字號、製造廠名稱 ⑤管制藥品成分含量、管制級別、批號及數量 (A) ①②③④⑤ (B) 僅①②④⑤ (C) 僅④⑤ (D) 僅③ 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111 A 40.目前經衛生福利部核准用於鴉片類物質成癮替代治療之第二級管制藥品,其使用時應在醫事人員監督下服用之藥品為何? (A) 丁基原啡因(buprenorphine) (B) 美沙冬(methadone) (C) 嗎啡(morphine) (D) 可待因(codeine) 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111 B 41.有關使用第一級至第三級管制藥品,下列何者錯誤? (A) 醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐須領有衛生福利部食品藥物管理署核發之管制藥品使用執照 (B) 醫師、牙醫師應開立管制藥品專用處方箋 (C) 調劑管制藥品專用處方箋,均只能調劑一次 (D) 調劑後,應由領受人憑身分證明簽名領受 專技 - 藥事行政與法規#3224 -114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111 C 3.嗎啡(morphine)注射劑之輸入、輸出、製造、販賣,應由下列何單位為之? (A) 領有許可證之代理商 (B) 榮民製藥廠 (C) 衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠 (D) 國家衛生研究院之製藥工廠 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#121635 C 14.藥師小明與藥劑生小華一同於某藥局工作,某日小華接受民眾處方箋要求調劑,結果小華將處方箋轉請小明 調劑,則下列何者可能是民眾要求調劑的藥品? (A) phenobarbital (B) triazolam (C) buprenorphine (D) methylphenidate 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#121635 C 39.依據管制藥品管理條例,有關銷燬未調劑之管制藥品應注意事項,下列何者正確? (A) 應申請當地衛生主管機關核准後,會同該衛生主管機關為之 (B) 應申請當地衛生主管機關核准後,會同其管制藥品管理人為之 (C) 應申請中央衛生主管機關核准後,會同當地衛生主管機關為之 (D) 應申請中央衛生主管機關核准後,會同其管制藥品管理人為之 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#121635 A 40.下列各法規之主管機關,何者錯誤? (A) 毒品危害防制條例:法務部 (B) 濫用藥物尿液檢驗作業準則:法務部 (C) 管制藥品管理條例:衛生福利部 (D) 藥事法:衛生福利部 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#121635 B 41.有關易濫用之愷他命(ketamine),下列敘述何者正確? (A) 本藥結構與藥理作用均類似安非他命,故以第二級管制藥品列管 (B) 本藥活性源自S式組態結構,故其R式組態異構物以第四級管制藥品列管 (C) 製造及輸入本藥,限由衛生福利部食品藥物管理署之製藥工廠為之 (D) 本藥非屬麻醉藥品,依法可由藥劑生調劑 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#121635 D 39.濫用藥物尿液檢驗作業準則之法源依據為何? (A) 藥事法 (B) 藥師法 (C) 管制藥品管理條例 (D) 毒品危害防制條例 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#118705 D 40.下列何種毒品品項,不屬於第二級毒品? (A) 海洛因 (B) 大麻 (C) 安非他命 (D) 罌粟 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#118705 A 41.下列有關管制藥品辨識與管理之敘述,何者錯誤? (A) 管制藥品之標籤,應以中文載明管制級別及警語 (B) 麻醉藥品之標幟,應以中文標示 (C) 標籤之中文品名,其字體不得小於外文字體 (D) 標籤如受空間限制,無法依規定刊載者,得向當地衛生局申請核定 專技 - 藥事行政與法規#3224 -113年 - 113-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#118705 D