所屬科目:行政法、藥事管理及其相關法規
(一)其中「罰鍰」 、「限期令其變更使用、停止使用或拆除其地上物恢復原狀」及「停止供水、供電、封閉、強制拆除或採取其他恢復原狀之措施」三者法律性質為何?(15 分)
(二)甲自 105 年購入一筆土地,即違反本條規定,惟直到 114 年經檢舉始由主管機關予以裁罰新臺幣 6 萬元,並命其停止使用並拆除其地上物恢復原狀。甲抗辯主管機關之前揭處分已逾行政罰之裁處權時效,甲之抗辯有無理由?(15 分)參考法條:行政罰法第 27 條第 1 項:行政罰之裁處權,因三年期間之經過而消滅。行政罰法第 27 條第 2 項:前項期間,自違反行政法上義務之行為終了時起算。但行為之結果發生在後者,自該結果發生時起算。
二、某醫療機構備有管制藥品 morphine 20 mg/1 mL/amp,當發生以下 A 至 D事件,請論述依據管制藥品管理條例的處理方式。(20 分)A.病人僅使用 10 mg,護理師將餘量倒在護理站洗手台。B.護理師在白班點交時發現實際數量比管制藥品登載簿冊上所登記的數量少 1 支。C.由於藥師臨時請假,醫師自行調劑給一名癌末患者用於止痛。D.為減少行政流程,每週定期登載簿冊。
三、某電視節目透過訪問醫師宣傳 A 藥品具有顯著預防失智效果,但此 A 藥品僅是取得健康食品許可證。請論述此案例不符合藥物廣告以及健康食品管理法廣告那些規定?(15 分)
(一)持有中央衛生主管機關公告為「必要藥品」許可證之藥商,依規定應履行那些申報與通報義務?並說明違反規定之相關罰則。(7 分)
(二)當具有藥品許可證之藥品有「供應不足之虞」時,中央衛生主管機關得採取那些措施?(7 分)
(三)藥害救濟法對於「合法藥物」之定義?此次修正對於保障民眾用藥權益有何關鍵意義?(6 分)
(一)本案查獲之針劑,依藥事法屬何種不法藥品?法理依據為何?(4 分)
(二)網紅 A 提供代購並轉售此類不法藥品,其行為涉及那些刑事責任?(8 分)
(三)衛生局對現場稽查封存之 50 支不法針劑,依法應採取什麼處置?應回收之不法藥品,依「藥品回收處理辦法」規定屬第幾級回收作業?(3 分)