題組內容

四、為強化國家之藥品供應韌性，保障國人用藥權益，我國於 115 年修正「藥事法」部分條文及「藥害救濟法」對於合法藥物之定義。請依藥事法及藥害救濟法相關規定，闡述下列問題：

(一)持有中央衛生主管機關公告為「必要藥品」許可證之藥商，依規定應履行那些申報與通報義務？並說明違反規定之相關罰則。(7 分)