25.依中華藥典,壓製錠製造時常使用顆粒法,下列何者不是其主要目的?
(A)促進壓製過程粉料之流動性
(B)提高壓縮性
(C)增加重量之均一性
(D)增加錠劑之硬度
統計: A(228), B(321), C(187), D(1904), E(0) #3488453
詳解 (共 8 筆)
何者較不易發生?
(B)粉體內粉粒之分層現象減少
(D)粉粒較易結塊
答案:(D)
40.固體粉末粒徑不同時物性也常不同,假設若原料
A及原料B分別為粒徑0.2及0.8 mm之球狀粉末,
當製劑時由原來之A改換為B時,試問下列敘述何
者正確?
(A)原料B與其他不同粉末混合時,彼此間之混合均
(B)原料B粉末流動性較佳
(C)原料B之溶離度較佳
(D)原料B之比表面積較大

這題考的是錠劑(Tablets)製備中,「顆粒法 / 造粒法(Granulation)」的基本製程目的。
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正確答案:(D) 增加錠劑之硬度
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詳細解題邏輯與造粒目的拆解:
1. 為什麼造粒(製備顆粒)無法「增加錠劑之硬度」?
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錠劑硬度的決定因素:
錠劑壓製完成後的「硬度(Hardness)」,主要是由壓片機的壓縮壓力(Compression pressure)、黏合劑(Binders)的種類與用量,以及原輔料本身的物理凝聚力所決定的。
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造粒的角色:
造粒只是把細粉聚集成大小適當、均勻的「顆粒(Granules)」這種中間體。造粒本身並不是為了直接讓做出來的藥片變硬。實際上,即使不用造粒而改用「直接壓片法(Direct compression)」,只要給予足夠的壓力和適當的直接壓片賦形劑,一樣可以做出硬度極高的錠劑。
2. 其他正確選項分析(造粒的三大黃金目的)
我們為什麼要花時間把細粉做成顆粒?造粒的主要目的有以下三個(也是國考最常考的觀念):
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(A) 促進壓製過程粉料之流動性 $\rightarrow$ 【正確,主要目的 ?】
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原理:細小的粉末摩擦力大、安息角高,流動性極差,容易卡在壓片機的漏斗(Hopper)中。把粉末聚集成較大且圓整的「顆粒」可以大幅減少顆粒間的表面摩擦力,提高流動性,使粉料能順暢流入模孔(Die cavity)中。
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(B) 提高壓縮性(Compressibility) $\rightarrow$ 【正確】
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原理:很多活性藥物成分(API)本身是針狀或蓬鬆的晶體,直接壓片時粒子間缺乏結合力、容易反彈分層。造粒過程中加入了黏合劑,使顆粒內部的粒子間預先形成物理橋接。顆粒在受壓時能更好地發生塑性變形(Plastic deformation)並緊密結合,大幅提高粉體的可壓性與成形性。
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(C) 增加重量之均一性(Weight uniformity) $\rightarrow$ 【正確】
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原理:如果直接用細粉壓片,因為流動性不佳、粉末容易在飼料器中分層(Segregation,大顆粒跟細粉分離),會導致每次落入模孔的粉末重量忽多忽少。造粒後,顆粒大小均勻、流動穩定,能確保每個模孔每次都填入等重的物料,從而大大提升錠劑的重量差異(Weight variation)與含量均一性。
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? 國考造粒法(Granulation)目的快速整理
在考試中,只要看到「造粒 / 顆粒法」的目的,請直接在腦中反應三個核心字眼:
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「改善流動性(Flowability)」
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「改善壓縮性(Compressibility)」
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「防止成分分層、提升重量與含量均一性(Uniformity)」
而「錠劑硬度」是靠壓片時的「壓力」與配方中的「黏合劑強度」控制,非造粒步驟的主要目的,答案秒殺鎖定 (D)!