25.依中華藥典,壓製錠製造時常使用顆粒法,下列何者不是其主要目的?

(A)促進壓製過程粉料之流動性
(B)提高壓縮性
(C)增加重量之均一性
(D)增加錠劑之硬度

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統計: A(228), B(321), C(187), D(1904), E(0) #3488453

詳解 (共 8 筆)

#6563501
本題考點:錠劑製造 使用顆粒法(gra...
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#6559093
(A)促進壓製過程粉料之流動性→ 顆粒法...
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#6567455
中華藥典第九版   製造壓製錠之製造通常...
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#6632643
補充題目

42.固體粉末於造粒後,下列物理性質之變化,
何者較不易發生?
(A)粉體流動性增加
(B)粉體內粉粒之分層現象減少
(C)粉粒壓縮性增加
(D)粉粒較易結塊

101-2 專技高考_藥師:藥劑學(包括生物藥劑學)#9944

答案:(D)
———————————————————————

40.固體粉末粒徑不同時物性也常不同,假設若原料
A及原料B分別為粒徑0.2及0.8 mm之球狀粉末,
當製劑時由原來之A改換為B時,試問下列敘述何
者正確?
(A)原料B與其他不同粉末混合時,彼此間之混合均

勻度會較佳
(B)原料B粉末流動性較佳
(C)原料B之溶離度較佳
(D)原料B之比表面積較大

101-2 專技高考_藥師:藥劑學(包括生物藥劑學)#9944

答案:(B)
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#6559970
(D) 增加錠劑之硬度   顆粒法 (...
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#7259234
自己是想到以前實驗課做發泡錠
會先製成顆粒再壓錠
變成顆粒之後很好倒出來——均一度、流動性變高(才會好倒)
一堆顆粒可以壓縮成小小一顆——壓縮性好
但發泡錠不是故意做這麼硬的ㄅ——非主要目的

解題思路供參
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#7438002
直觀想會覺得如果想增加硬度應該會直接增加打錠的壓力
*補充個: 雖然說硬脂酸鎂Magnesium stearate的名字裡有"硬",但它是潤滑劑,會讓錠劑硬度下降&增加溶離速率
ㅤㅤ
[107-1-36]
某藥廠研發以下的直接打錠片處方,初步結果發現錠片之硬度不足,下列何者可以最簡單的解決問題?
1737957-0-5ebb157277aa0.png#s-329,92
(A) 調整提高壓錠力量
(B) 降低壓錠顆粒粒徑
(C) 增加硬脂酸鎂用量
(D) 改以濕式造粒製備
答案Aㅤㅤ
 -107年 - 107-1 專技高考_藥師、藥師(一):藥劑學(包括生物藥劑學)#67575
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#7445702

這題考的是錠劑(Tablets)製備中,「顆粒法 / 造粒法(Granulation)」的基本製程目的。

  • 正確答案:(D) 增加錠劑之硬度

  • 詳細解題邏輯與造粒目的拆解

1. 為什麼造粒(製備顆粒)無法「增加錠劑之硬度」?

  • 錠劑硬度的決定因素

    錠劑壓製完成後的「硬度(Hardness)」,主要是由壓片機的壓縮壓力(Compression pressure)黏合劑(Binders)的種類與用量,以及原輔料本身的物理凝聚力所決定的。

  • 造粒的角色

    造粒只是把細粉聚集成大小適當、均勻的「顆粒(Granules)」這種中間體。造粒本身並不是為了直接讓做出來的藥片變硬。實際上,即使不用造粒而改用「直接壓片法(Direct compression)」,只要給予足夠的壓力和適當的直接壓片賦形劑,一樣可以做出硬度極高的錠劑。

2. 其他正確選項分析(造粒的三大黃金目的)

我們為什麼要花時間把細粉做成顆粒?造粒的主要目的有以下三個(也是國考最常考的觀念):

  • (A) 促進壓製過程粉料之流動性 $\rightarrow$ 【正確,主要目的 ?】

    • 原理:細小的粉末摩擦力大、安息角高,流動性極差,容易卡在壓片機的漏斗(Hopper)中。把粉末聚集成較大且圓整的「顆粒」可以大幅減少顆粒間的表面摩擦力,提高流動性,使粉料能順暢流入模孔(Die cavity)中。

  • (B) 提高壓縮性(Compressibility) $\rightarrow$ 【正確】

    • 原理:很多活性藥物成分(API)本身是針狀或蓬鬆的晶體,直接壓片時粒子間缺乏結合力、容易反彈分層。造粒過程中加入了黏合劑,使顆粒內部的粒子間預先形成物理橋接。顆粒在受壓時能更好地發生塑性變形(Plastic deformation)並緊密結合,大幅提高粉體的可壓性與成形性

  • (C) 增加重量之均一性(Weight uniformity) $\rightarrow$ 【正確】

    • 原理:如果直接用細粉壓片,因為流動性不佳、粉末容易在飼料器中分層(Segregation,大顆粒跟細粉分離),會導致每次落入模孔的粉末重量忽多忽少。造粒後,顆粒大小均勻、流動穩定,能確保每個模孔每次都填入等重的物料,從而大大提升錠劑的重量差異(Weight variation)與含量均一性。

? 國考造粒法(Granulation)目的快速整理

在考試中,只要看到「造粒 / 顆粒法」的目的,請直接在腦中反應三個核心字眼:

  1. 「改善流動性(Flowability)」

  2. 「改善壓縮性(Compressibility)」

  3. 「防止成分分層、提升重量與含量均一性(Uniformity)」

而「錠劑硬度」是靠壓片時的「壓力」與配方中的「黏合劑強度」控制,非造粒步驟的主要目的,答案秒殺鎖定 (D)

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其實題目說的顆粒法就是造粒的意思啦   ...
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這題的答案是 (D) 增加錠劑之硬度 ...
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