28.依中華藥典，有關錠劑之敘述，下列何者錯誤？

(A)壓製錠之製造法中，利用適當黏合液，經混合控壓處理者，屬濕式顆粒法
(B)常見滑潤劑多屬疏水性，過量使用會影響溶離表現
(C)乾燥黏合劑中之微晶纖維素，常用於直壓錠之製造
(D)當藥用成分為疏水性時，由生體可用率考量，建議使用疏水性稀釋劑

這題考的是藥劑學與《中華藥典》中關於「錠劑（Tablets）」製造法、滑潤劑特性、乾燥黏合劑與稀釋劑選擇的黃金觀念。

• 錯誤（應選）答案：(D) 當藥用成分為疏水性時，由生體可用率考量，建議使用疏水性稀釋劑

• 詳細解題邏輯與選項剖析：

1. 為什麼 (D) 敘述是錯誤（應選）的？

這是一個非常經典的生體可用率（Bioavailability）與物理藥劑學邏輯題。

• 面臨的問題：

  如果活性主成分（API）本身已經是疏水性（Hydrophobic）的，代表它本來就很難被水潤濕，在胃腸液中的溶解度（Solubility）與溶離速率（Dissolution rate）已經非常低，這會嚴重阻礙藥物的吸收與生體可用率。

• 正確的處方設計：

  為了改善這個問題，我們在配方中應該要使用「親水性（Hydrophilic）／水溶性（Water-soluble）」的稀釋劑或填充劑（如乳糖 Lactose、甘露醇 Mannitol 等），或者加入親水性高分子與潤濕劑。

  • 這樣當藥片崩散後，親水性的稀釋劑會率先溶解，協助水分快速滲入，進而促進疏水性主藥的分散與溶離。

• 如果使用疏水性稀釋劑的致命後果：

  如果「疏水性藥物」又配上「疏水性稀釋劑」，整顆藥片在胃腸道裡會形成一個超級排水的「油脂大油團」，水分完全無法浸潤，藥物根本無法溶出，生體可用率會降到谷底。因此 (D) 的建議完全相反，是錯誤的。

2. 其他正確選項分析（國考必記重點！）

• (A) 壓製錠之製造法中，利用適當黏合液，經混合控壓處理者，屬濕式顆粒法 $\rightarrow$ 【正確】

  • 定義：只要在造粒過程中使用了「液體（如水、酒精或黏合劑溶液 / 黏合液）」將粉末混合潤濕、黏結成軟材，再經過篩、乾燥、整粒等步驟，在學理上即屬於經典的濕式顆粒法（Wet Granulation）。

• (B) 常見滑潤劑多屬疏水性，過量使用會影響溶離表現 $\rightarrow$ 【正確】

  • 代表滑潤劑：如硬脂酸鎂（Magnesium stearate）、硬脂酸（Stearic acid）。這些是最常用的滑潤劑，其本質都是高度疏水性的油脂類物質。

  • 影響機制：如果在配方中過量使用（通常建議用量在 $0.25\%\sim1\%$ 之間），或是混勻時間過長，疏水性的滑潤劑會在藥物和顆粒表面包覆上一層防水膜，嚴重阻礙水分滲入，進而延長錠劑的崩散時間並降低藥物溶離速率。

• (C) 乾燥黏合劑中之微晶纖維素，常用於直壓錠之製造 $\rightarrow$ 【正確】

  • 黃金配角 MCC：我們前面幾題反覆強調，微晶纖維素（MCC / Avicel） 是直接壓片法（直壓錠）中凝聚力最強、最著名的乾燥黏合劑（Dry binder）。

? 考前直覺反射

當藥物本身很難溶（疏水性）時：

• ❌ 絕對不要：再加疏水性的東西（如疏水性稀釋劑）去拖累它。

• ⭕ 一定要加：親水性、水溶性的稀釋劑去拯救它的溶離率。

答案輕輕鬆鬆秒殺鎖定 (D)！