26.醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年？有效期間之展延，應於期滿前幾個月內申請？
(A)5年，12個月
(B)5年，6個月
(C)3年，12個月
(D)3年，6個月

答案：登入後查看
統計： A(120), B(3948), C(84), D(1531), E(0) #3062721

詳解 (共 10 筆)

#5764734
補充各種許可證日期&滿前多久&a...

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8
#5872567
許可證效期、展延、申請一次背：藥物(藥品...
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#5880957

**這三個容易搞混！

許可證
"藥物"許可證 有效期限: 5年

安全監視
藥品安全監視期: 依藥品許可證有效期為準
醫材: 3年


**補充
專利期
新成分新藥
申請查驗登記: 3年
取得許可證: 5年

新適應症新藥
申請查驗登記: 2年
取得許可證: 3年

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#5912486
有錯誤再麻煩告知><

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2
#6282784
前人的無敵表格：

677a22a4a621f.jpg

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#6272116

【容易搞混】

許可證(除了罕見藥品是10年展延也是5年,專案不一定)：5年（國考1081）

醫材製造許可/運銷許可：3年（國考113-1）

藥品廣告：1年

醫材廣告：3年（國考113-1）

 

*醫材-製造許可/運銷許可/廣告/安全監視期/臨床試驗：3年

* 許可證持有之藥商網站刊登產品資訊則不用申請許可

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#5723469
這題稍難因為這題牽涉到2部法規範關於醫療...
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#5829454
依據醫療器材管理法第27條第1項規定，醫...
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#6446112
因為很多人搞錯，所以我做一個法條的比較 ...
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#7437842
【金魚腦記憶法】
大方向記：
１申請愈麻煩、有效期間愈長、開始申請展延的時機愈早
２有效期間年數＝展延期間年數
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藥品、醫材許可證：5年（前6個月）
罕病藥品許可證：10年（前6個月）
醫材西＆藥運銷許可、健康食品許可證（前6個月）、化妝品登錄（前3個月）：3年
※ 化妝產品若僅供外銷則無需登錄。但若因外銷需要，須向食藥署申請化粧品產銷證明書或化粧品製造證明書者，則該產品就應先完成產品登錄。
醫材廣告：3年（前6個月）
藥物廣告：1年（前6個月）
專案藥品許可：1年（前30天申請展延、每次6個月、可展延兩次）
ㅤㅤ
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私人筆記 (共 2 筆)

私人筆記#4882971
未解鎖


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私人筆記#7193320
未解鎖
  常考有效期限.ᐟ.ᐟ   製造&a...

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