27.醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市，其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套，輸入後經衛生 局檢驗發現，某批號產品之性能與查驗登記之內容不符，依醫療器材管理法規定，下列何者錯誤？
(A)該批號手術用手套為不良醫療器材
(B)甲公司應即通知醫事機構、其他醫療器材商及藥局，並依規定期限回收處理該批號手術用手套之市售品及 庫存品
(C)該批號手術用手套經檢驗後仍可改製使用，應由臺北市政府衛生局派員監督甲公司限期改製；屆期未改製 者，沒入銷燬之
(D)甲公司如再次違反規定，得由原核准機關廢止其各該醫療器材許可證或登錄、醫療器材製造許可或令其停 止營業

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統計： A(217), B(177), C(3491), D(657), E(0) #3197595

詳解 (共 5 筆)

#6018501
破題：題目是寫「輸入」所以是從國外進口偽...
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#6141829
  涉嫌 查獲 偽藥、禁藥 應先行就地...
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#6157457
請問(c)選項，寫臺北市政府衛生局派員的敘述是正確的嗎?
ㅤㅤ
因為法條提到的是直轄市、縣（市）主管機關
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#6105581


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#7434507
【學渣思路】（Ｃ）
別人的東西（輸入之劣藥或不良醫療器材）不用幫忙處理（銷毀），退回去就好了
外銷？也不用那麼嚴格，但基本該管還是要管一下（不能完全不管）
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#7219722
未解鎖
補充 項目 涉嫌、疑為 偽藥...
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