28.除特殊狀況外,有關藥廠原包裝之使用期限,下列敘述何者正確?
(A)insulin 室溫儲存最長使用期為 2 個月
(B)眼用藥水開封後最長使用期為 4 週
(C)無菌製劑開封後使用期為 7 天
(D)瓶裝錠劑開封後使用期為 1 年
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統計: A(1), B(24), C(1), D(0), E(0) #3972537
統計: A(1), B(24), C(1), D(0), E(0) #3972537
詳解 (共 3 筆)
#7455734
BUD的題目也很常考,建議可以去底下這些練習題看完整規範
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(A) insulin 室溫儲存最長使用期為 2 個月→未開封時須冷藏保存,且可放至包裝上的有效期限。若已開封或常規使用中,則依廠牌不同,通常可在低於30℃的室溫下保存4-6週。
(B) 眼用藥水開封後最長使用期為 4 週
(C) 無菌製劑開封後使用期為 7 天→USP<797>有明確規範
(D) 瓶裝錠劑開封後使用期為 1 年→開封後或調劑日起算半年內服用完畢
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題目練習
32.有關無菌調製產品 beyond-use date(BUD)之訂定,下列敘述何者正確?
(A) 依據 USP〈797〉決定的 BUD 不受儲存溫度條件影響
(B) stability 主要受到調製環境與操作複雜度影響
(C) sterility 主要受到有效成分的化學穩定度影響
(D) USP〈797〉提供 sterile non-hazardous drug 的 BUD 訂定準則
-115年 - 115-1 專技高考_藥師(二):藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)#137352ㅤㅤ
33.依據USP〈797〉的規定,TPN製劑若儲存在-20℃下,beyond-use date為多久?
(A) 24小時
(B) 48小時
(C) 2週
(D) 45天
-109年 - 109-1 專技高考_藥師(二):調劑學與臨床藥學#82766
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