阿摩線上測驗
32.有關軟膠囊之敘述，下列何者最適當？
(A)軟膠囊殼可以加入 polyhydric alcohol
(B)膠囊殼不可加入 methylparaben 等抗菌劑
(C)主要以流動床法製造
(D)軟膠囊內不宜充填固體粉末或錠劑
統計： A(52), B(10), C(13), D(6), E(0) #3973791
詳解 (共 7 筆)
核心學理與各選項解析
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(A) 敘述完全適當（本題答案）：
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可塑劑（Plasticizers）：軟膠囊殼為了保持彈性與軟硬度，配方中必須加入多酚類/多醇類化合物（Polyhydric alcohols） 作為可塑劑。
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最常用的 Polyhydric alcohol 就是 Glycerin（甘油）、Sorbitol（山梨醇） 與 Propylene glycol（丙二醇）。
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為什麼其他選項敘述不適當或錯誤？
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(B) 膠囊殼不可加入 methylparaben 等抗菌劑（錯誤）：
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軟膠囊明膠殼在製造過程中含有較高水份，為防止微生物與黴菌滋生，配方中經常需要添加防腐劑/抗菌劑，例如 Methylparaben 或 Propylparaben。
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(C) 主要以流動床法製造（錯誤）：
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軟膠囊的主要工業化量產方法為 Rotary die process（旋轉模具法 / 壓模法） 或 Plate process（壓板法），流動床法（Fluidized bed）主要用於包衣或顆粒造粒，非軟膠囊製造法。
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(D) 軟膠囊內不宜充填固體粉末或錠劑（錯誤/不精準）：
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雖然軟膠囊最常見充填液體（油脂類或非水溶性液體），但完全可以充填懸浮液、微粒、固體粉末，甚至可以把小錠劑（Tablets）包進軟膠囊內（即 Capsule-in-capsule 技術）。
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考場秒殺定錨卡
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軟膠囊殼核心成分 ➡️ 明膠 + 多醇類可塑劑（Polyhydric alcohol：Glycerin, Sorbitol） + 水 + 防腐劑（Parabens）。
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軟膠囊製造法 ➡️ Rotary die process（旋轉模具法） 為主流。
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內容物充填 ➡️ 可充填油類、非水液體、懸浮液、粉末或錠劑（不可充填水或含水＞5%液體，會溶解膠囊殼）。
為什麼題目中「軟膠囊加入防腐劑」特別常被考？
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水份含量的差異：
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硬膠囊：成品含水量約 13~16%。
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軟膠囊：囊殼在製造與成品狀態下的水分與甘油含量較高（濕潤狀態下水分可達 30~40%），微生物極易滋生，因此軟膠囊對防腐劑（Preservatives）的需求更加明確且必要。
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選項 (B) 的錯法：
題目第 32 題的選項 (B) 寫「不可加入 methylparaben 等抗菌劑」，這屬於絕對否定的敘述，不論在硬膠囊或軟膠囊都是錯誤的（兩者皆可依需要加入防腐劑）。
考場觀念小結
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硬膠囊殼成分：明膠 + 水 (13~16%) + 遮光劑（$\text{TiO}_2$）+ 色素 + 防腐劑（Parabens，視需要）。
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軟膠囊殼成分：明膠 + 水 + 可塑劑（Glycerin/Sorbitol，必要！） + 遮光劑 + 色素 + 防腐劑（Parabens，常備）。
核心數據對比（成品狀態）
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硬膠囊成品（Hard Gelatin Capsule Shell）：
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水分含量：13～16%
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特性：水分是維持硬膠囊結構與韌性的必要成分。若環境太乾燥（水分 $<10\%$），硬膠囊殼會變得很脆容易碎裂；若環境太濕（水分 $>18\%$），膠囊會變軟變形。
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軟膠囊成品（Soft Gelatin Capsule Shell）：
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水分含量：6～10%（通常低於 10%）
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特性：軟膠囊在剛製造時含水量極高（高達 30～40%），但經過嚴格的乾燥程序（Drying phase）後，絕大部分的水分會被抽走，最終成品囊殼的水分會降至 6～10%。
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為什麼軟膠囊水分更少，卻還能保持「軟」？
許多人會誤以為軟膠囊水分比較多，但其實讓軟膠囊保持彈性與軟度的不是「水」，而是「可塑劑（Plasticizer）」！
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可塑劑的作用：軟膠囊配方中加入了大量的甘油（Glycerin）、山梨醇（Sorbitol）或丙二醇（Propylene Glycol）（可塑劑與明膠的比例約為 0.5~1 : 1）。
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這些多醇類可塑劑卡在明膠分子鏈之間，提供了強大的軟化與塑形效果。因此，即使乾燥後水分只剩 6～10%，軟膠囊依然能保持極佳的柔軟度與彈性。
| 膠囊種類 | 成品囊殼水分 | 保持結構/彈性的關鍵 |
| 硬膠囊成品 | 13～16%（較高） | 適當的水分（低於 10% 會變脆） |
| 軟膠囊成品 | 6～10%（較低） | 高比例的可塑劑（Glycerin / Sorbitol） |
| HPMC 植物膠囊 | 3～8%（最低） | 纖維素結構（適合吸濕性藥物） |
（C) 流動床是用在打錠
