32.有關硬明膠膠囊與軟明膠膠囊之膠囊殼比較,後者之特色為:
(A)組成成分中通常含多元醇,如山梨醇等,主要用以增加透明度
(B)組成成分中蔗糖含量約等同於硬膠囊殼
(C)無需考慮濕度條件進行含量分析
(D)其大小及形狀選擇較多元,較不受型號及規格限制

答案:登入後查看
統計: A(215), B(124), C(35), D(1489), E(0) #3818587

詳解 (共 5 筆)

#7292500
軟明膠膠囊(Softgel)的特色在於囊...
(共 272 字,隱藏中)
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#7330296


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#7294629
軟硬膠囊差異:
硬膠囊殼有糖(參考27題),軟膠囊有可塑劑
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#7442918

答案

(D) 其大小及形狀選擇較多元,較不受型號及規格限制

? 核心解題關鍵與選項大拆解

這題把軟明膠膠囊(像是市面上的魚油、維生素 E 油膠囊)的物理特性與硬膠囊(感冒藥那種一節一節套在一起的膠囊)做了一個非常精準的對比:

(D) 其大小及形狀選擇較多元,較不受型號及規格限制 $\rightarrow$ ⭕ 正確

  • 硬膠囊的限制:硬膠囊是在工廠裡「先做好空膠囊殼」,並有著嚴格的法定大小型號限制(如 000 號最大,5 號最小)。製藥時只能將粉末往既有的固定型號殼裡塞。

  • 軟膠囊的優勢:軟膠囊在製造時,是採取「旋轉模壓法(Rotary die process)」。簡單來說,它是一邊利用金屬模具(Die rolls)將液體藥物包進明膠皮中,一邊熱壓切斷成型。因此,只要更換金屬模具的雕刻形狀,藥廠想做出圓形(Round)、橢圓形(Oval)、長條形(Oblong)或甚至特殊的管狀(Tube),大小和形狀完全可以客製化,不受常規型號的死板限制

❌ 其他選項的理化錯誤與陷阱

(A) 組成成分中通常含多元醇,如山梨醇等,主要用以增加透明度 $\rightarrow$ ❌ 錯誤

  • 真正功能:軟膠囊殼裡確實會加入多元醇,如甘油(Glycerin)山梨醇(Sorbitol)。但它們不是用來增加透明度的,而是作為「塑化劑(Plasticizers)」!

  • 物理畫面:如果不加塑化劑,明膠乾了之後會像玻璃片一樣硬而脆,一捏就碎。加入甘油或山梨醇,可以穿插在明膠高分子鏈之間,讓外殼變得柔軟、有彈性且強韌

(B) 組成成分中蔗糖含量約等同於硬膠囊殼 $\rightarrow$ ❌ 錯誤

  • 配方差異

    • 硬膠囊殼:為了維持硬挺的形狀,配方中會加入少量的蔗糖(Sugar)來增加物理硬度與彈性。

    • 軟膠囊殼:追求的是極佳的柔軟度與可塑性,其配方核心是「明膠 + 水 + 塑化劑(甘油/山梨醇)」,不會像硬膠囊那樣去加蔗糖來把外殼變硬。

(C) 無需考慮濕度條件進行含量分析 $\rightarrow$ ❌ 錯誤

  • 濕度敏感性:軟膠囊的外殼含有大量的塑化劑與水分,對環境的相對濕度(RH)極度敏感。如果環境太潮濕,軟膠囊會吸濕崩解、黏在一起;如果太乾燥,水分散失會使外殼脆裂。因此在儲存、包裝與進行含量分析前,必須非常嚴格地控制環境溫濕度

? 考場「硬膠囊 vs 軟膠囊」雙雄大對決秒殺本

上考場看到這兩兄弟的比較,請在腦海中直接對齊這張對照表:

比較項目 ? 硬明膠膠囊 (Hard Gelatin) ? 軟明膠膠囊 (Soft Gelatin)
殼的硬度來源 加入少量的 蔗糖 (Sucrose) 加入 塑化劑 (甘油、山梨醇 Sorbitol)
大小與形狀 受限於標準型號 (000 號最大 $\rightarrow$ 5 號最小) 模具客製化,形狀極多元 (圓、橢圓、管狀)
填充物性質 通常裝 乾燥粉末、顆粒 通常裝 非水溶性液體、油類、懸浮液
製造工藝 空殼製造與充填分成兩個獨立步驟 包埋液體與封口在同一台機器一次完成
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#7496426
國考上岸還願中
[本詳解彙整歷屆學長姐經驗、個人國考筆記,針對題目解析或解題思考或題目彙整分享,希望能幫助正在奮戰的考友!⚠️ 若解析有誤或涉及權益問題,懇請留言或私訊告知,將第一時間修正/刪除,謝謝!]
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軟硬膠囊試題
35.有關硬膠囊劑製備時之敘述,下列何者錯誤?
(A) 混合藥物與稀釋劑時,若將這些粉末預行研磨,再行混合,通常可提升混合效率
(B) 空膠殼最大者為0號
(C) 主藥與稀釋劑之粒徑與密度相近時較易混勻
(D) 膠囊劑可填充之粉末通常約為65 mg~1 g之間
 -108年 - 108-1 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#74540

答案:

B
33.有關以吹泡法製備「軟膠囊劑」之敘述,下列何者錯誤?
(A) 可得無縫圓球狀之軟膠囊
(B) 製備時常須借助冷卻媒劑之冷卻
(C) 可連續大量生產
(D) 通常先預製膠殼,再行內液之填充,即進行階段式製程
 -108年 - 108-1 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#74540

答案:

D
34.有關軟膠囊殼之性質,下列敘述何者最正確?
(A) 含plasticizer量多時則較硬
(B) 通常不含水
(C) 通常含防腐劑
(D) 大小一致
 -108年 - 108-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#78176

答案:

C
34.明膠為製備明膠膠殼時主要之材質,有關明膠之使用或其特性,下列何者錯誤?
(A) 宜選用來自豬皮或豬骨頭的單一來源之明膠為佳,若混用時膠殼較易破碎
(B) 明膠原料之粒徑應適當調配,粗粉及細粉皆不宜太多
(C) 明膠原料內若含有磷酸鈣雜質太多時易導致膠殼製造時之困難度增加
(D) 明膠應符合膠凝結力(bloom strength)及微生物限量之規定
 -109年 - 109-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#89104

答案:

A
27.若硬膠囊中含有易液化之藥品成分,可添加適當吸收劑改善,下列何種成分最不適合做為此用途之吸收劑?
(A) magnesium carbonate
(B) colloidal silicon dioxide
(C) light magnesium oxide
(D) polyethylene glycol
 -110年 - 110-1 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#96267

答案:

D
23.有關膠囊劑之敘述,下列何者錯誤?
(A) 以機械製備時,總充填重量由膠囊體和帽子之重量總和控制
(B) 膠囊殼號數越大,其充填量越少
(C) 膠囊殼號數的選擇,主要依藥物量和安定性為考量
(D) 膠囊劑應該保存於適當濕度處,以避免沾黏
 -110年 - 110-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#100434

答案:

A
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35.有關軟明膠膠囊劑之敘述,下列何者最適當?
(A) 囊殼因含水分,可添加防腐劑以阻止微生物孳生
(B) 軟膠囊內不宜充填液體類成分
(C) 囊殼之組成主要有明膠與水,不可添加甘油與多元醇
(D) 囊殼可添加二氧化鈦而使之成透明色澤
 -111年 - 111-1 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#106169

答案:

A
26.下列何者不是膠囊劑常用之崩散劑?
(A) povidone
(B) pregelatinized starch
(C) croscarmellose
(D) sodium starch glycolate
 -111年 - 111-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#109900

答案:

A
27.有關軟明膠膠囊劑之敘述,下列何者最適當?
(A) 大多數的軟膠囊劑是經由旋轉模過程製備
(B) 軟膠囊殼之硬度,僅受其組成中明膠使用比率之影響
(C) 軟膠囊內不宜充填固體粉末或錠劑
(D) 軟膠囊殼中添加蔗糖之目的為增加其硬度,但以5%為上限
 -111年 - 111-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#109900

答案:

A
24.疏水性藥物製備為硬膠囊劑時,可於配方中添加輔助成分,以減少藥物在腸中結塊而不易擴散之現象,下列 何者不具此作用?
(A) sodium starch glycolate
(B) sodium lauryl sulfate
(C) methylcellulose
(D) croscarmellose
 -112年 - 112-1 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#113163

答案:

C
25.有關硬膠囊劑之敘述,下列何者最適當?
(A) 可以充填某些液體成分,例如脂肪油或揮發油
(B) 所謂適當之充填,通常係指其粉粒能填滿至膠囊蓋
(C) 正常的膠囊殼含 6~10%的水分
(D) 一般膠囊殼呈透明狀,通常係因其殼內含明膠、水、蔗糖、及甘油所致
 -112年 - 112-1 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#113163

答案:

A,D
25.明膠膠囊殼內,添加二氧化鈦之主要目的為何?
(A) 具彈性
(B) 抗氧化
(C) 防潮性
(D) 遮光性
 -112年 - 112-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#115916

答案:

D
32.有關「硬膠囊劑」常用之賦形劑,下列何者不具崩散劑作用?
(A) pregelatinized starch
(B) croscarmellose
(C) sodium starch glycolate
(D) stearic acid
 -113年 - 113-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#121688

答案:

D
30.有關軟膠囊劑之特色,下列敘述何者最適當?
(A) 相較於硬膠囊,軟膠囊較不適合自動化大量生產
(B) 僅可供口服使用
(C) 膠殼中不可含塑化劑
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 -114年 - 114-1 專技高考_藥師(一):藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)#125120

答案:

D
23.有關硬明膠膠囊劑之敘述,下列何者最適當?
(A) 膠囊殼在冷水中即能迅速溶解
(B) 應貯存在幾乎無水的環境,以避免吸收水分而變形
(C) 妥善保存的硬膠囊能保持穩定形狀,較不因吸收水分而影響生體可用率
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 -114年 - 114-2 專技高考_藥師(一):藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)#128925

答案:

C
24.下列何者可增加軟膠囊的塑化性?
(A) ethanol
(B) sorbitol
(C) sugar
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 -114年 - 114-1 專技高考_藥師(一):藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)#125120

答案:

B
20.有關 hydroxypropyl methylcellulose 作為膠囊殼材質之敘述,下列何者正確?
(A) 結構具有交聯的潛在性
(B) 交聯會增加體外溶離
(C) 可在溫度低於 30℃測試溶液中崩解
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 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(一):藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)#137354

答案:

C
27.硬膠囊殼組成中,通常不會添加下列何項成分?
(A) gelatin
(B) sugar
(C) titanium dioxide
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 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(一):藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)#137354

答案:

D
32.有關硬明膠膠囊與軟明膠膠囊之膠囊殼比較,後者之特色為:
(A) 組成成分中通常含多元醇,如山梨醇等,主要用以增加透明度
(B) 組成成分中蔗糖含量約等同於硬膠囊殼
(C) 無需考慮濕度條件進行含量分析
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 -115年 - 115-1 專技高考_藥師(一):藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)#137354

答案:

D
32.有關軟膠囊之敘述,下列何者最適當?
(A) 軟膠囊殼可以加入 polyhydric alcohol
(B) 膠囊殼不可加入 methylparaben 等抗菌劑
(C) 主要以流動床法製造
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 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(一):藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)#142515

答案:

A
30.有關 hydroxypropyl methylcellulose 作為膠囊殼之敘述,下列何者錯誤?
(A) 可供素食者使用
(B) 通常不含防腐劑
(C) 含水量為 13~16%
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 -115年 - 115-2 專技高考_藥師(一):藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)#142515

答案:

C
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