20.有關 hydroxypropyl methylcellulose 作為膠囊殼材質之敘述,下列何者正確?
(A)結構具有交聯的潛在性
(B)交聯會增加體外溶離
(C)可在溫度低於 30℃測試溶液中崩解
(D)完全不具氣體通透性
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統計: A(1016), B(115), C(727), D(42), E(0) #3818575
統計: A(1016), B(115), C(727), D(42), E(0) #3818575
詳解 (共 4 筆)
#7425037
HPMC 明膠 比較
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| HPMC 膠囊 | 明膠膠囊 | |
| 全名 |
羥丙基甲基纖維素
(hydroxypropyl methylcellulose)。為目前常用的非明膠膠囊。
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衍生自天然蛋白質(膠原蛋白)之商品化蛋白質。
來源通常為動物皮膚、白色結締組織及骨骼膠原(豬皮、牛皮、牛骨)
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| 典型水分含量 | 典型上含有 4~7% 的水分。 |
硬明膠膠囊典型上含有 13~16% 的水;
軟明膠膠囊則含有 5~15% 的水。
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| 氣體通透性 |
氣體通透性通常對 HPMC 膠囊比對明膠膠囊更為重要,
因為其存在開放之結構
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氣體通透性相對於 HPMC 膠囊較不顯著
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| 交聯特性 | 不交聯。 |
具有交聯之潛在性: 1. 在升高溫度及濕度(如 40°C / 75%RH)儲存時可能進行交聯。 2. 暴露於配方組成中之醛、酮及特定染料時會發生交聯(賦形劑中的少量雜質如油中過氧化物、乳糖與澱粉中之醛也可能導致交聯)。 ※ 交聯會減緩體外溶離。 |
| 崩解條件 | 可在低於 30°C 下崩解。 |
暴露於 36~38°C 但不低於 30°C 之 0.5% 鹽酸時,應於 15 分鐘內崩解。
若發生交聯,常常需要與測試溶液中加入酶幫助溶離。
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膠囊殼通常含有
- 著色劑、
- 塑化劑 (如多元醇、天然橡膠、糖)
- 防腐劑(如偏亞硫酸氫鈉與對羥基苯甲酸酯)
來源: 中華藥典
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#7424813
HPMC 溶於冷水,不溶於熱水(但可以均勻分散,像果凍)
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