27.硬膠囊殼組成中,通常不會添加下列何項成分?
(A)gelatin
(B)sugar
(C)titanium dioxide
(D)magnesium stearate

答案:登入後查看
統計: A(159), B(495), C(138), D(1075), E(0) #3818582

詳解 (共 6 筆)

#7356496
硬脂酸鎂是加在膠囊內的填充物作為潤滑劑
題目是問膠囊
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#7291451
(A) gelatin:明膠 (B) s...
(共 301 字,隱藏中)
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#7330328


69ce19b25cd16.jpg

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#7294755
(D) magnesium stearate → 潤滑劑,會加在內容物裡
ㅤㅤ
※硬膠囊組成

組成

成分

內容

膠囊殼

主要構成

明膠(Gelatin)

  • 類型

Type

來源

處理

等電點(pH)

做乳化劑之pH

功能

A

豬皮

7~9

3.2;

帶正電

增加可塑性、透明度、彈性

B

骨骼、獸皮

4.7~5

8;

帶負電

增加硬度

  • 溶於熱水;於冷水中會軟化膨脹
  • 受潮時易被微生物分解→ + 0.15% sulfur dioxide 防止細菌滋生
  • 若含有磷酸鈣→膠囊呈混濁
  • 製造時宜混合使用兩種類型的明膠

纖維素聚合物(如:HPMC)

 

硬化劑

蔗糖

 

不透明劑

TiO2

  • 阻光

 

  • 含13 ~ 16% (中華藥典:10 ~16%)

內容物

主成分

 

  • 不適合放入水性液體,因會影響明膠膠囊殼安定性,但脂肪油或揮發油可以放入

稀釋劑

(Diluent)

Lactose、Starch、微晶纖維素(Microcrystalline cellulose)

  • 功能:增加體積、幫助粉末凝集

崩散劑

(Disintegrant)

膠化澱粉(Pregelatinized starch)、Croscarmellose、Sodium starch glycolate

  • 功能:促使內容物崩散,增加表面積提高溶解速率

濕潤劑

Sodium lauryl sulfate (SLS)

  • 功能:促進胃腸液濕潤成分

吸收劑

(Absorbent)

碳酸鎂(Magnesium carbonate)、Kaolin、輕質氧化鎂(Light magnesium oxide)

  • 功能:防止液化現象

潤滑劑

(Lubricant)

Fumed silicon dioxide、硬脂酸鎂(Magnesium stearate)、滑石粉(Talc)

  • 功能:增加粉末流動性
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#7322146
請問硬膠囊不是會添加硬脂酸鎂or滑石粉作為潤滑劑嗎?(阿法講義寫的)
反而蔗糖並非一定要添加
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#7442782

答案

(D) magnesium stearate(硬脂酸鎂) $\rightarrow$ ❌ 通常不會添加(本題欲選之不添加成分)

? 核心解題關鍵與成分功能剖析

硬膠囊殼在工廠製造時,必須調配出一鍋高黏度、能均勻掛在不鏽鋼針模(Pins)上的熱膠凍。這鍋用來做「膠囊外殼」的配方,與我們前面提到用來做「膠囊裡面裝的藥粉(填充物)」或「打錠」的配方是完全不同的:

(D) magnesium stearate $\rightarrow$ ❌ 為什麼不加在膠囊殼裡?

  • 它的真正身分:我們在第 25 題提過,硬脂酸鎂(Magnesium stearate)是「固體製劑的潤滑劑」

  • 它的工作地點:它是被加在膠囊裡面的「填充藥粉」中,用來增加藥粉在充填機裡的流動性;或者是加在錠劑中防止黏模。它是一種極度疏水(怕水)的油性白色粉末。

  • 為什麼膠囊殼不加它?:如果把這種不溶於水、油膩膩的硬脂酸鎂加進膠囊外殼的明膠液裡,會嚴重破壞明膠的成膜性,導致膠囊殼無法成型,甚至會讓膠囊殼在胃裡完全無法溶化釋放藥物。所以膠囊殼組成中絕對不會添加它

⭕ 其他正確選項在膠囊殼中的角色

硬膠囊殼的基本配方其實非常單純,主要由以下幾大類物質組成:

(A) gelatin(明膠/吉利丁) $\rightarrow$ ⭕ 膠囊殼的靈魂主體

  • 功能:硬膠囊殼最核心的成膜骨架材料。由動物的皮、骨骼中的膠原蛋白部分水解而來。

(B) sugar(糖,通常指蔗糖 Sucrose) $\rightarrow$ ⭕ 增加可塑性與硬度

  • 功能:在明膠液中加入少量的糖(通常是蔗糖),可以增加膠囊殼的物理硬度(Hardness)與彈性(Elasticity),並調節膠囊殼的溶解度。

(C) titanium dioxide(二氧化鈦) $\rightarrow$ ⭕ 遮光劑(Opaquant)

  • 功能:這是膠囊殼中極度重要的遮光劑(Opaquing agent)。有些藥物對光線非常敏感(照光會降解變質),藥廠就會在膠囊殼裡加入二氧化鈦,讓透明的膠囊殼變得「不透明」,阻擋光線穿透以保護裡面的藥物。

? 考場「硬膠囊殼組成配方」終極秒殺本

上考場如果考到硬膠囊殼(Capsule shell)的配方組成,請在腦海中勾選這張標準原料清單:

  1. ? 主體成膜材料明膠(Gelatin)(或非動物性的 HPMC、澱粉)。

  2. ? 水分(Water):常規硬膠囊殼含有 $13\% \sim 16\%$ 的水分(太乾會碎裂、太濕會發霉變軟,這也是國考超愛考的黃金數字!)。

  3. ? 硬度調節劑蔗糖(Sugar)(增加硬度與物理強度)。

  4. ? 著色劑(Colorants):FD&C 及 D&C 煤焦油色素、天然色素。

  5. ?️ 遮光劑(Opaquant)二氧化鈦(Titanium dioxide, $\text{TiO}_2$(使膠囊不透明、防止藥物光降解)。

  6. ? 防腐劑(Preservatives):如對羥基苯甲酸酯類(Parabens),防止膠囊殼在儲存時長黴。

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