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43.有關眼用製劑之敘述，下列何者最適當？
(A)淚液與血液的等張性不同
(B)淚液不具緩衝能力
(C)眼用溶液不得添加緩衝劑
(D)供外科手術使用之眼用溶液，應不含抗菌劑
統計： A(773), B(28), C(54), D(1649), E(0) #3488471
詳解 (共 9 筆)
這題考的是《中華藥典》與各國藥典中，關於眼用製劑（Ophthalmic Preparations）的配方設計與安全性規範。
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正確答案：(D) 供外科手術使用之眼用溶液，應不含抗菌劑
(註：此處的「抗菌劑」在藥典與法規原文中通常譯作 Antimicrobial preservatives（抗微生物防腐劑 / 抑菌劑）)。
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詳細解題邏輯與選項剖析：
1. 為什麼 (D) 是最安全、最合適的答案？（核心關鍵：保護受損眼部組織 ?️）
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法規嚴格規定：
不論是《中華藥典》、美國藥典（USP）或中國藥典（ChP），皆明確規定：「供外科手術（Ophthalmic surgery）或急救用之眼用製劑，一律不得添加抗微生物防腐劑（抑菌劑/抗菌劑）、抗氧化劑或任何不適當的附加劑。」
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學理原因：
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當眼睛進行外科手術（如白內障手術、角膜移植）或遭遇嚴重外傷急救時，眼球的保護屏障（角膜上皮、結膜）已經被切開或受損，藥物會直接接觸到脆弱的眼內組織（如前房、虹膜、晶狀體、甚至玻璃體）。
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常用於多劑量眼藥水中的防腐抑菌劑（例如苯扎氯銨 Benzalkonium chloride, BAC / BKC），對眼內細胞（特別是角膜內皮細胞）具有極強的細胞毒性與刺激性。一旦流進眼球內部，會造成永久性的細胞損傷或角膜水腫。
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因此，手術用眼用製劑必須包裝成單劑量（Single-dose）且絕對無菌、不含任何抑菌防腐劑的規格，一次性使用後即丟棄。
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2. 為什麼其他選項是錯誤的？
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(A) 淚液與血液的等張性不同 $\rightarrow$ 【錯誤】
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等張性相同：人體的健康淚液與血液（以及組織液）的滲透壓是完全相同的，皆相當於 $0.9\%\ (\text{w/v})$ 的氯化鈉（NaCl）溶液（滲透壓約為 $290\text{ mOsm/L}$）。
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因此，在配製眼用溶液與注射劑時，目標都是將其調整至 $0.9\%$ NaCl 的等張狀態。
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(B) 淚液不具緩衝能力 $\rightarrow$ 【錯誤】
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淚液具有極佳的緩衝能力：
淚液中含有碳酸鹽系統（Carbonate system）、磷酸鹽系統（Phosphate system）以及淚液蛋白質，這使得淚液具有非常強的 pH 緩衝容量（Buffer capacity）。
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當我們點入少量偏酸或偏鹼的眼藥水時，淚液能在幾秒鐘內迅速中和，將眼表 pH 值拉回正常的 $7.4$ 左右。
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(C) 眼用溶液不得添加緩衝劑 $\rightarrow$ 【錯誤】
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必須視情況添加：
雖然淚液有緩衝能力，但如果眼藥水本身的 pH 值跟眼球相差太大（例如某些藥物在 pH 5 最穩定），直接點入會造成劇烈刺痛與流淚（淚液一旦流出，反而會把藥水沖走）。
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為了維持藥物化學穩定性，並減少對眼睛的刺激性，眼用溶液在配製時通常會添加適量的弱緩衝劑（如硼酸緩衝液、磷酸鹽緩衝液），將 pH 控制在人眼可接受的範圍內（一般為 pH 6.5 ~ 8.5）。
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? 國考眼用製劑（Ophthalmic）黃金考點卡
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等張標準：
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淚液滲透壓 $\approx$ 血液滲透壓 $\approx$ $0.9\%$ NaCl。
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人眼對滲透壓的容忍範圍較寬，大約在 $0.6\% \sim 2.0\%$ NaCl 之間都不會覺得太難受。
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緩衝與 pH：
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淚液正常 pH 偏弱鹼（約 $7.4$），具備緩衝能力。
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眼用溶液允許且經常添加緩衝劑以利藥物穩定與防刺痛。
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無菌與防腐劑限制（必考！）：
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一般多劑量眼藥水 $\rightarrow$ 須加防腐劑（啟用後最多使用 4 週）。
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手術用、急救用、眼內注射用 $\rightarrow$ 絕對不准加防腐劑／抗菌抑菌劑，且必須是單劑量包裝。
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這題只要緊扣「眼部手術時眼球內部門戶大開，絕對不能混入會毒害細胞的防腐抗菌劑」的臨床安全核心，就能秒殺選出 (D)！
