66.某藥品排除半衰期為6小時，每日給藥一次，該口服速放錠劑於臨床上的最高使用劑量為每次100 mg。下圖為該藥品在不同pH值情況下的溶解度。若分別以靜脈注射5 mg與口服20 mg後，經72小時尿中原型藥品累積排出量分別為4 mg與8 mg。依據上述資訊，該藥品屬於Biopharmaceutics Classification System中的何種分類？

(A)class 1
(B)class 2
(C)class 3
(D)class 4

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統計： A(212), B(871), C(1419), D(167), E(0) #3380777

詳解 (共 7 筆)

#6303213
取自 衛生福利部食品藥物管理署 學名藥依...
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#6297299
BCS分類（截圖自原文書） 題目圖的後...

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#6542170
6874e60d16653.jpg
亂編的口訣  "很餓滴龍，但這條龍有三高"
很餓滴龍
2 低 溶   (Class 2 低溶)  溶解度就不高了，就跟排除有關  吸不進去只好排出去
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但這條龍有三高
溶 3 高   (Class 3 高溶)  溶解度高，就跟吸收有關了，都吸進去
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#6553547
*簡單理解*
IV注射完可以發現腎代謝比率高達8成
所以可推斷這個藥的溶解度很高
所以只會有BCSI跟BCS3可以考慮
而用口服的時候腎代謝比率卻下降很多
所以可以得知穿透是個影響因素
故選BCS3
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#6545905
AI詳解：GoogleAI 生物藥劑...
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#6822027
高溶解度可以由速溶看出，此外只要「最高劑量強度可溶於小於等於250ml的水」就是高溶解度！
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#7404671
想到了這題
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64.依據國際醫藥法規協和會（ICH）準則Q6A，固體劑型藥品製程品管時，可以進行崩散試驗替代溶離試驗的 首要條件何者正確？
(A) 藥物符合BCS分類特性為低溶解度、高穿透性
(B) 藥品在15分鐘內可溶出大於75%的有效成分
(C) 藥物溶解媒液的酸鹼值需介在1.2～7.5之間
(D) 於胃腸道酸鹼值條件下，藥物的dose/solubility volume需小於250 mL
-109年 - 109-2 專技高考_藥師（一）：藥劑學與生物藥劑學#89104
答案：D
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