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藥事行政與法規
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111年 - 111 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#107518
> 申論題
題組內容
三、請試述下列與「西藥藥品製造規範」有關名詞之意涵: (每小題 5 分,共 25 分)
(二)驗證。
相關申論題
(三)重處理。
#460517
(四)製程中管制。
#460518
(五)最終產品。
#460519
(一)可調劑管制藥品之人員及其調劑規定。(13 分)
#460520
(二)管制藥品之保管與標籤的規定。(12 分)
#460521
(一)通常需要添加那些賦形劑,請舉例 說明。(10 分)
#460522
(二)請詳述錠劑製備步驟。(20 分)
#460523
二、請說明關於 transdermal drug delivery systems 有那些設計方式,並請說明 比較不同設計方式在製造或使用時的優缺點。(25 分)
#460524
三、請說明那些因素會影響口服藥物的生體可用率。(20 分)
#460525
四、何謂 Shelf life?在評估一製劑是否安定時,至少需評估那些項目,方能判 定製劑是安定的?(15 分)
#460526
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