阿摩線上測驗
31.有關錠劑劑型單元含量均一度測試之敘述，下列何者錯誤？
(A)有一未包衣錠劑，總重為 100 毫克，含有主成分 50 毫克，可利用重量差異試驗法測試
(B)有一膜衣錠，總重為 100 毫克，含有主成分 30 毫克，可利用重量差異試驗法測試
(C)未包衣錠劑利用重量差異試驗法測試時，應先取錠劑 20 錠，分別準確稱定，計算錠劑重量之相對標準偏差
(D)有一未包衣錠劑，總重為 100 毫克，含有主成分 30 毫克，可利用含量均一度試驗法測試
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統計： A(147), B(342), C(992), D(365), E(0) #3818586
統計： A(147), B(342), C(992), D(365), E(0) #3818586
詳解 (共 6 筆)
不要把事情搞得那麼麻煩
#7434478
這一份考卷裡面也太多中華藥典的法規了吧
到底是在考藥師還是法師...
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補點東西好了
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如果要用重量試驗測均一度，
前提要確保藥劑夠均勻且誤差小，
所以說當藥物活性成分大於等於25mg且大於等於25%才可以用重量試驗，
不然一個手抖誤差就很大
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如果說到包衣錠，
因為膜衣很薄而且很均勻，
對於重量貢獻很小，
所以可以用重量試驗
但相對的，
糖衣裹上的粉厚薄不一，
代表他不夠均勻
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如果是軟膠囊，
裡面包溶液可以用重量均一，
但如果包乳劑或懸浮液就要用含量均一，
因為乳劑或懸浮液並不屬於均質
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檢驗標準
一階：10顆裡面允收值小於等於15
二階：10+20顆允收值小於等於15且個別含量在標準的值正負25內
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喔喔突然想到，
允收值（AV）既不是指「單一個體」的含量，也不是單純的「群體」平均值
他就只是一個統計數值，
怕有老師會故意挖這個坑
因為事情是這樣，
對於溶離、崩散而言，
第一階段都「每一個」都要達到，
但含量均一度不是這樣
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kiyu
#7291238
主成分含量大於等於25%的錠劑可以使用重量差異試驗，A跟B正確。
分別準確秤定並計算錠劑含量之相對標準偏差的是含量均一度試驗，重量差異試驗是取平均值，C錯誤。
含量均一度試驗適用於所有情況，D正確。
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還願中(⊙ω⊙)
#7330291
15
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Liping
#7292753
110-1 考古
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Rainy elm
#7442697
想問各位大大…重量差異試驗就是最低內容量測量法嗎？
像112-2-21好像就可以直接用最低內容量測量代用？？
再麻煩各位大大幫忙糾正
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