34.有關注射劑容量或容器之敘述,下列何者正確?
(A)皮下注射劑只可用單劑量容器
(B)添加苯酚可減少藥品吸附容器現象
(C)單劑量注射劑容量不得超過500毫升
(D)加抑菌劑注射用水容量不得超過30毫升
統計: A(177), B(439), C(120), D(1838), E(0) #3488462
詳解 (共 8 筆)

(A)500
(B)300
(C)50
(D)30
這題考的是《中華藥典》與各國藥典中,關於注射劑(Parenterals / Injections)的容量限制、容器規範與添加劑限制。
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正確答案:(D) 加抑菌劑注射用水容量不得超過30毫升
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詳細解題邏輯與選項剖析:
1. 為什麼 (D) 是絕對正確的?(關鍵:防範抑菌劑中毒 ?)
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加抑菌劑注射用水(Bacteriostatic Water for Injection, BWFI) 是指在滅菌注射用水中加入一種或多種防腐抑菌劑(例如最常用的苯甲醇 Benzyl alcohol 0.9%),通常裝在多劑量小瓶(Multi-dose vials)中,方便重複抽取使用。
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安全限制:
因為裡面加了化學抑菌防腐劑,如果注射的體積過大,患者體內的抑菌劑(特別是苯甲醇)累積劑量會太高,進而產生嚴重的毒性。
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對新生兒和嬰兒來說,過量的苯甲醇會導致致命的「喘息綜合症(Gasping syndrome)」,甚至致死。
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藥典嚴格規定:
為確保臨床用藥安全,藥典(包括《中華藥典》與美國藥典 USP)嚴格規定:加抑菌劑注射用水之容器容量,最大不得超過 30 毫升($\le 30\text{ mL}$)。
2. 其他錯誤選項剖析與觀念修正
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(A) 皮下注射劑只可用單劑量容器 $\rightarrow$ 【錯誤】
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皮下(SC)與肌肉(IM)注射劑通常允許使用多劑量容器(Multiple-dose container),只要配方中添加了適當的抑菌劑即可。
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真正限制「絕對不准加抑菌劑、只可用單劑量容器」的注射途徑是:脊髓腔內注射(Intrathecal / Spinal)、硬膜外注射(Epidural)、腦池內注射(Intracisternal) 以及 眼內注射(Intraocular)。因為中樞神經系統與眼球極為脆弱,任何微量抑菌劑都會造成永久性的神經毒性或細胞損傷。
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(B) 添加苯酚可減少藥品吸附容器現象 $\rightarrow$ 【錯誤】
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苯酚(Phenol) 在注射劑中是作為抑菌防腐劑(如用在胰島素 Insulin 注射劑中),並非用來減少容器吸附。
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如何減少吸附? 許多蛋白質或胜肽類藥物容易吸附在玻璃或塑膠容器表面,通常需要添加表面活性劑(如 Polysorbate 80 / Tween 80) 或 白蛋白(Albumin) 來競爭吸附位置,從而減少藥物與容器壁的結合。
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(C) 單劑量注射劑容量不得超過500毫升 $\rightarrow$ 【錯誤】
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常見的大容量注射劑(Large Volume Parenterals, LVP)例如 5% 葡萄糖注射液或生理食鹽水,屬於單劑量包裝(一次性滴注完畢)。
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藥典規定的 LVP 容量上限,通常是不得超過 1000 毫升($\le 1000\text{ mL}$),而非 500 毫升。
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? 國考注射劑限制(容量與抑菌劑)黃金複習卡
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多劑量容器(含防腐劑)的容量極限:
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加抑菌劑注射用水 $\rightarrow$ 不得超過 $30\text{ mL}$。
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加抑菌劑生理食鹽水注射液 $\rightarrow$ 同樣不得超過 $30\text{ mL}$。
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大容量注射劑(LVP):
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指容量大於 $100\text{ mL}$ 的注射劑,上限為 $1000\text{ mL}$(絕不能加抑菌劑)。
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禁用抑菌劑的禁區(必考!):
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硬膜外、脊髓腔內、腦池內、眼內、以及靜脈輸注(LVP) $\rightarrow$ 一律禁用抑菌劑,且一律使用單劑量容器。
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這題只要記住「抑菌劑限量 30 mL」這個在醫院與藥典調劑學中最重要的安全防線,答案秒殺鎖定 (D)!