34.有關注射劑容量或容器之敘述,下列何者正確?

(A)皮下注射劑只可用單劑量容器
(B)添加苯酚可減少藥品吸附容器現象
(C)單劑量注射劑容量不得超過500毫升
(D)加抑菌劑注射用水容量不得超過30毫升

答案:登入後查看
統計: A(177), B(439), C(120), D(1838), E(0) #3488462

詳解 (共 8 筆)

#6565261
(D) 加抑菌劑注射用水容量不得超過30...
(共 762 字,隱藏中)
前往觀看
70
0
#6559432
(A) 皮下注射劑只可用單劑量容器皮下...
(共 988 字,隱藏中)
前往觀看
30
0
#6560758
(A) 皮下注射劑只可用單劑量容器 ➜ ...
(共 473 字,隱藏中)
前往觀看
16
1
#6984695
ㅤㅤ (A) 皮下注射劑只可用多劑量容器...
(共 247 字,隱藏中)
前往觀看
15
0
#6559996
(D) 加抑菌劑注射用水容量不得超過3...
(共 997 字,隱藏中)
前往觀看
11
4
#6633696

68b835b23c2be.jpg

參考阿摩學長姐筆記

46.依藥典對注射劑容器的規定,多劑量容器貯存注射劑之總容量體積不得超過多少mL?
(A)500
(B)300
(C)50
(D)30

99-1專技高考藥師:藥劑學(包括生物藥劑學)#9980

答:(D)
8
0
#7406046
ㅤㅤ
A 皮下注射劑有多劑量的,像是胰島素或GLP-1可以調每次要施打的劑量
C 醫院裡的輸液最多有到1000 cc的
D 有加抑菌劑(苯甲醇)的注射用水已經很少用了,多用在需要長期規律使用的針劑。這種抑菌注射用水通常一個vial可以抽很多次(可重複開封使用 28 天),一次抽個1 cc左右,用一個月差不多30毫升,可以這樣記。
7
0
#7445794

這題考的是《中華藥典》與各國藥典中,關於注射劑(Parenterals / Injections)的容量限制、容器規範與添加劑限制

  • 正確答案:(D) 加抑菌劑注射用水容量不得超過30毫升

  • 詳細解題邏輯與選項剖析

1. 為什麼 (D) 是絕對正確的?(關鍵:防範抑菌劑中毒 ?)

  • 加抑菌劑注射用水(Bacteriostatic Water for Injection, BWFI) 是指在滅菌注射用水中加入一種或多種防腐抑菌劑(例如最常用的苯甲醇 Benzyl alcohol 0.9%),通常裝在多劑量小瓶(Multi-dose vials)中,方便重複抽取使用。

  • 安全限制

    因為裡面加了化學抑菌防腐劑,如果注射的體積過大,患者體內的抑菌劑(特別是苯甲醇)累積劑量會太高,進而產生嚴重的毒性

    • 對新生兒和嬰兒來說,過量的苯甲醇會導致致命的「喘息綜合症(Gasping syndrome)」,甚至致死。

  • 藥典嚴格規定

    為確保臨床用藥安全,藥典(包括《中華藥典》與美國藥典 USP)嚴格規定:加抑菌劑注射用水之容器容量,最大不得超過 30 毫升($\le 30\text{ mL}$

2. 其他錯誤選項剖析與觀念修正

  • (A) 皮下注射劑只可用單劑量容器 $\rightarrow$ 【錯誤】

    • 皮下(SC)與肌肉(IM)注射劑通常允許使用多劑量容器(Multiple-dose container),只要配方中添加了適當的抑菌劑即可。

    • 真正限制「絕對不准加抑菌劑、只可用單劑量容器」的注射途徑是:脊髓腔內注射(Intrathecal / Spinal)硬膜外注射(Epidural)腦池內注射(Intracisternal) 以及 眼內注射(Intraocular)。因為中樞神經系統與眼球極為脆弱,任何微量抑菌劑都會造成永久性的神經毒性或細胞損傷。

  • (B) 添加苯酚可減少藥品吸附容器現象 $\rightarrow$ 【錯誤】

    • 苯酚(Phenol) 在注射劑中是作為抑菌防腐劑(如用在胰島素 Insulin 注射劑中),並非用來減少容器吸附。

    • 如何減少吸附? 許多蛋白質或胜肽類藥物容易吸附在玻璃或塑膠容器表面,通常需要添加表面活性劑(如 Polysorbate 80 / Tween 80)白蛋白(Albumin) 來競爭吸附位置,從而減少藥物與容器壁的結合。

  • (C) 單劑量注射劑容量不得超過500毫升 $\rightarrow$ 【錯誤】

    • 常見的大容量注射劑(Large Volume Parenterals, LVP)例如 5% 葡萄糖注射液或生理食鹽水,屬於單劑量包裝(一次性滴注完畢)。

    • 藥典規定的 LVP 容量上限,通常是不得超過 1000 毫升($\le 1000\text{ mL}$,而非 500 毫升。

? 國考注射劑限制(容量與抑菌劑)黃金複習卡

  1. 多劑量容器(含防腐劑)的容量極限

    • 加抑菌劑注射用水 $\rightarrow$ 不得超過 $30\text{ mL}$

    • 加抑菌劑生理食鹽水注射液 $\rightarrow$ 同樣不得超過 $30\text{ mL}$

  2. 大容量注射劑(LVP)

    • 指容量大於 $100\text{ mL}$ 的注射劑,上限為 $1000\text{ mL}$絕不能加抑菌劑)。

  3. 禁用抑菌劑的禁區(必考!)

    • 硬膜外、脊髓腔內、腦池內、眼內、以及靜脈輸注(LVP) $\rightarrow$ 一律禁用抑菌劑,且一律使用單劑量容器。

這題只要記住「抑菌劑限量 30 mL」這個在醫院與藥典調劑學中最重要的安全防線,答案秒殺鎖定 (D)

1
0

私人筆記 (共 3 筆)

私人筆記#7344495
未解鎖
(A)   (B) 添加苯酚無法減少藥...

(共 407 字,隱藏中)
前往觀看
22
1
私人筆記#7373468
未解鎖
單劑量、多劑量容器組整理https://...
(共 98 字,隱藏中)
前往觀看
10
0
私人筆記#8109841
未解鎖
這題的答案是 (D) 加抑菌劑注射用水...
(共 857 字,隱藏中)
前往觀看
7
1